申请/专利权人:苏州恩华生物医药科技有限公司
申请日:2019-08-02
公开(公告)日:2024-04-16
公开(公告)号:CN112300119B
主分类号:C07D335/20
分类号:C07D335/20;C07C209/00;C07C209/84;C07C211/31;A61K31/496;A61K31/135;A61P25/24;A61P25/22;A61P25/00
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.04.16#授权;2022.08.05#实质审查的生效;2022.08.02#专利申请权的转移;2021.02.02#公开
摘要:本发明提供了盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛形成的共晶,所述共晶中盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的摩尔比为1:1,该共晶稳定性好,溶解度高,药效优于市售黛力新片剂,副反应更少。
主权项:1.一种盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛的共晶晶型I的制备方法,其包括:1将游离碱氟哌噻吨和游离碱美利曲辛在醇类有机溶剂中混合,2加入浓盐酸搅拌,3冷却析晶,去除溶剂后得到晶型I;其中,步骤1中的混合在10-40℃下进行,在步骤2加入浓盐酸搅拌后,根据结晶体系情况,再向体系中加入同一醇类有机溶剂;所述再加入同一醇类有机溶剂的体积是步骤2加入浓盐酸后得到的溶液的体积的1-10倍;所述醇类有机溶剂为C1-4的醇;所述晶型I以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱,其在4.096,7.655,13.866,16.338,17.953,20.893,23.123,23.651,9.190,15.237,15.708,15.992,18.829,19.627,22.567,25.429,26.426,17.34,18.217,20.165,21.878,23.872,27.102,27.552,28.739,29.534,30.781,33.394处具有特征峰,每个特征峰2θ的误差范围为±0.2。
全文数据:
权利要求:
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