申请/专利权人：贵州威利德制药有限公司

申请日：2021-12-28

公开（公告）日：2024-01-23

公开（公告）号：CN114487159B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/90;G01N30/94

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.23#授权;2022.05.31#实质审查的生效;2022.05.13#公开

摘要：本发明提供了一种用于川贝清肺糖浆的检测方法，具体涉及一种中药制剂的检测方法，该检测方法对枇杷叶薄层色谱法进行鉴别，对甘草中的甘草酸铵含量进行测定。通过方法学考察，该检测方法具有专属性强、耐用性好、良好的回收率等效果，能有效的检测川贝清肺糖浆的质量情况，进一步提高产品质量，对于质量标准的提升具有重要意义。

主权项：1.一种用于川贝清肺糖浆的质量检测方法，其特征在于，检测方法包括：川贝清肺糖浆中枇杷叶的薄层鉴别；川贝清肺糖浆中甘草酸铵的含量测定，所述川贝清肺糖浆中枇杷叶的薄层鉴别为：取本品25ml，乙酸乙酯提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取枇杷叶对照药材1g，加水25ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法2015年版药典四部通则0502试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以比例为6：1：1的甲苯-乙酸乙酯-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点，阴性色谱在对照色谱相应的位置上无斑点；所述川贝清肺糖浆中甘草酸铵的含量测定为：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；色谱柱：C18色谱柱，柱温25℃；以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为1mLmin；检测波长为237nm；理论塔板数按甘草酸铵峰计算，应不低于2500； 对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加80％甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取本品5ml，至25ml容量瓶，加0.6-1％氨水适量，振摇15-45min，加0.6-1％氨水至刻度，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜滤过，取滤液作为供试品溶液；测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 贵州威利德制药有限公司 一种用于川贝清肺糖浆的检测方法

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