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【发明授权】一种含辅酶Q10的心脏停搏液组合物及其应用_上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心_202311543507.7 

申请/专利权人:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

申请日:2023-11-20

公开(公告)日:2024-02-13

公开(公告)号:CN117243933B

主分类号:A61K31/122

分类号:A61K31/122;A61K9/107;A61K33/14;A61K47/10;A61P39/06;A61P37/04;A61P9/00;A61P7/06;A61P1/04;A61P1/16;A61P11/00;A61P35/00;A61K31/19;A61K33/06;A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/047

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.02.13#授权;2024.01.05#实质审查的生效;2023.12.19#公开

摘要:本发明涉及生物医药技术领域,尤其涉及一种含辅酶Q10的心脏停搏液组合物及其应用,含辅酶Q10的心脏停搏液组合物包含辅酶Q10溶液和心脏停搏液,其中,所述的辅酶Q10溶液中,其溶解剂包含药学上可接受的以重量份数计为33~60份的聚氧乙烯型非离子表面活性剂和40~67份的水溶性多羟基化合物;辅酶Q10浓度为14.8~58.8μgmg,所得溶液为HLB值9~29的澄明溶液。含辅酶Q10的心脏停搏液组合物用于在心脏移植中的离体供体心脏保存,以及用于建立体外循环时灌注的心脏停搏液药物中的应用。

主权项:1.一种含辅酶Q10的心脏停搏液组合物,其特征在于,包含辅酶Q10溶液和心脏停搏液,所述的辅酶Q10溶液,其溶解剂包含药学上可接受的以重量份数计为33~60份的聚氧乙烯型非离子表面活性剂作为增溶剂和40~67份的水溶性多羟基化合物作为助溶剂,辅酶Q10浓度为14.8~58.8μgmg,所得溶液为HLB值9~29的澄明溶液,通过辅酶Q10与表面活性物质自组装形成胶束样结构粒子,使得药物的装载过程始终在具有纳米尺度的胶束样结构中进行;溶解剂在所述心脏停搏液中的浓度不大于10mgmL,辅酶Q10的浓度为15~60mgL;所述的聚氧乙烯型非离子表面活性剂作为增溶剂包括聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯化的12-羟基硬脂酸、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、泊洛沙姆、月桂酰聚氧乙烯-6甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯-8山嵛酸甘油酯、月桂酰聚氧乙烯-32甘油酯、硬脂酰聚氧乙烯甘油酯、油酰聚氧乙烯甘油酯以及亚油酰聚氧乙烯-6甘油酯中的一种或多种;所述水溶性多羟基化合物作为助溶剂包括甘油、聚乙二醇、聚甘油、聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物、聚丙二醇中的一种或多种;所述的溶解剂中增溶剂和助溶剂在40-50℃与辅酶Q10混合均匀,得到辅酶Q10溶液,所得辅酶Q10溶液在低温下以半固体形式存在,水浴加热后,恢复为澄明溶液,加入到心脏保护液中,与表面活性剂自组装形成内部包裹有辅酶Q10的胶束样自组装结构,使辅酶Q10稳定地分散于心脏保护液中。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 一种含辅酶Q10的心脏停搏液组合物及其应用

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