申请/专利权人：海南九芝堂药业有限公司;九芝堂股份有限公司

申请日：2019-12-10

公开（公告）日：2024-02-23

公开（公告）号：CN112946151B

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.23#授权;2022.04.15#实质审查的生效;2021.06.11#公开

摘要：本发明公开了一种复方马缨丹片的检测方法，检测方法是以山栀苷甲酯为指标成分进行质量检测方法，包括：1对照品溶液的制备；2供试品溶液的制备；3HPLC检测。本发明方法的操作简便，专属性强，精密度和准确度较好，适用于复方马缨丹片中山栀苷甲酯含量测定项，有利于保证复方马缨丹片的质量稳定和临床疗效。

主权项：1.一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：是以山栀苷甲酯为指标成分进行质量检测；包括如下步骤：（1）对照品溶液的制备：称取山栀苷甲酯对照品，置于容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制成对照品溶液；（2）供试品溶液的制备：取复方马缨丹片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入甲醇，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（3）HPLC检测：分别吸取步骤（1）和（2）所得的山栀苷甲酯对照品溶液和复方马缨丹片供试品溶液，分别注入高效液相色谱仪中进行测定；其中，色谱条件与系统适用性试验为色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为7:93的乙腈-水混合溶液为流动相；流速为0.8mlmin~1.2mlmin；柱温为35℃~40℃；检测波长为235~240nm，检测时间25min。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 海南九芝堂药业有限公司;九芝堂股份有限公司 一种复方马缨丹片的检测方法

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