申请/专利权人：赢创运营有限公司

申请日：2022-06-29

公开（公告）日：2024-03-08

公开（公告）号：CN117677380A

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61Q19/00;A23P20/20;A23P20/10;A61K8/81;A61K8/73;A61K8/49;A61K8/37;A61K8/365;A61K8/36;A61K8/25;A61K31/522

优先权：["20210709 EP 21184696.9"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.26#实质审查的生效;2024.03.08#公开

摘要：本发明涉及制备聚合物包衣硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或以最终锁定状态与主体重叠，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并涂覆有包含以下或由以下组成的包衣溶液、悬浮液或分散体以获得以预锁定状态的包衣硬壳胶囊：a至少一种甲基丙烯酸酯共聚物a，所述甲基丙烯酸酯共聚物a包含以下的聚合单元：5至25重量％的甲基丙烯酸和75至95重量％的甲基丙烯酸的C1‑至C4‑烷基酯和或丙烯酸的C1‑至C4‑烷基酯；b基于至少一种甲基丙烯酸酯共聚物a的总重量，1至25重量％，优选地5至18重量％的至少一种具有10至30个碳原子的饱和脂族单羧酸的碱金属盐或铵盐；c甘油单硬脂酸酯和或甘油二硬脂酸酯；d至少一种增塑剂；和e任选存在的至少一种添加剂。此外，本发明涉及由根据本发明的方法获得的聚合物包衣硬壳胶囊和聚合物包衣硬壳胶囊用于延迟释放或缓释的用途。

主权项：1.制备聚合物包衣硬壳胶囊的方法，所述聚合物包衣硬壳胶囊适合作为用于药物生物活性成分或营养品生物活性成分的容器，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下所述帽盖以预锁定状态或以最终锁定状态与所述主体重叠，其中所述硬壳胶囊以所述预锁定状态提供并用包含以下或由以下组成的包衣溶液、悬浮液或分散体涂覆，a至少一种甲基丙烯酸酯共聚物a，所述甲基丙烯酸酯共聚物a包含以下的聚合单元：5至25重量％的甲基丙烯酸和75至95重量％的甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和或丙烯酸的C1-至C4-烷基酯；b基于所述至少一种甲基丙烯酸酯共聚物a的总重量，1至25重量％，优选地5至18重量％的至少一种具有10至30个碳原子的饱和脂族单羧酸的碱金属盐或铵盐；c甘油单硬脂酸酯和或甘油二硬脂酸酯；d至少一种增塑剂，所述增塑剂选自柠檬酸烷基酯、邻苯二甲酸烷基酯、癸二酸烷基酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二丁酯、甘油、聚乙二醇、柠檬酸三烷基酯和聚丙二醇；和e任选存在的至少一种添加剂；以获得包衣的以所述预锁定状态的硬壳胶囊，优选地仅在外表面包衣的以所述预锁定状态的硬壳胶囊。

全文数据：

权利要求：

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