申请/专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司

申请日：2023-12-25

公开（公告）日：2024-03-08

公开（公告）号：CN117653745A

主分类号：A61K47/69

分类号：A61K47/69;A61K38/08;A61P35/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.26#实质审查的生效;2024.03.08#公开

摘要：本发明公开了一种卡非佐米环糊精包合物及其制备方法和用途，属于生物医药技术领域。本发明提供了一种卡非佐米环糊精包合物及其制备方法和用途，其制备步骤包括将卡非佐米均匀分散于水中，得到混悬液后，加入环糊精、酸和水，搅拌溶解，收集包合物。本发明在保证得到的产品和参比制剂结构特性一致的同时，进一步提升了药物的溶解效果以及环糊精和卡非佐米形成包合物时的结合力和稳定性；相较于现有技术，本发明用于大批量生产时配液时间短，生产成本更低；采用本发明方法制备的卡非佐米环糊精包合物长期稳定性和光照稳定性良好，复溶时间、水分、单杂及总杂含量均远远低于注射用卡非佐米质量标准限度，且无降解产物氯醇加合物CDP生成。

主权项：1.卡非佐米环糊精包合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：1将卡非佐米均匀分散于水中，得到混悬液；2将环糊精、酸和水加入到步骤1所得混悬液中，搅拌溶解，收集包合物。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司 一种卡非佐米环糊精包合物及其制备方法和用途

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