申请/专利权人：河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)

申请日：2023-12-14

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117723694A

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88;G01N30/06

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开

摘要：本发明属于药物检测技术领域，公开了一种检测坎地沙坦酯中坎地沙坦酯中间体C3含量的方法，包括步骤1取2‑叔丁氧基羰基氨基‑3‑硝基苯甲酸乙酯，以乙腈溶为溶剂，制备2‑叔丁氧基羰基氨基‑3‑硝基苯甲酸乙酯对照样品溶液；2取坎地沙坦酯，以空白溶液为溶剂制备片剂供试品溶液；3分别取2‑叔丁氧基羰基氨基‑3‑硝基苯甲酸乙酯对照样品溶液和片剂供试品溶液，利用超高效液相色谱串联质谱法进行测定，并计算2‑叔丁氧基羰基氨基‑3‑硝基苯甲酸乙酯的含量；本方法通过采用UPLC‑MSMS法，能快速检测坎地沙坦酯中基因毒性杂质的含量，具有操作简便、快速准确和灵敏度高的特点。

主权项：1.一种检测坎地沙坦酯中坎地沙坦酯中间体C3含量的方法，其特征在于：本方法基于超高效液相色谱串联质谱法进行坎地沙坦酯中坎地沙坦酯中间体C3含量的限度检查和定量测定，所述坎地沙坦酯中间体C3的分子式为C14H18N2O6，分子结构为

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权利要求：

百度查询： 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) 一种检测坎地沙坦酯中坎地沙坦酯中间体C3含量的方法

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