申请/专利权人：梧州市中医医院

申请日：2023-12-08

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN117723654A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开

摘要：本发明公开一种百花宁嗽露的质量控制方法，属于药剂检测技术领域。本发明的百花宁嗽露的质量控制方法，包括以下步骤：1对照品溶液的制备；2供试品溶液的制备；3高效液相色谱测定。本发明采用高效液相色谱法对百花宁嗽露中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量进行测定，可对药剂中成分的含量信息特征进行更好的反映。该方法专属性强、重现性好、准确度高和稳定性好，能更好地控制百花宁嗽露产品的质量，弥补现有方法的不足，从而使得药剂达到稳定、可控、高效和安全的标准，为百花宁嗽露的质量控制和标准完善提供科学合理依据，产品疗效的稳定提供切实可靠的保障。

主权项：1.一种百花宁嗽露的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：1对照品溶液的制备：分别精密称取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量，用甲醇溶解并定容，得到对照品溶液；2供试品溶液的制备：精密量取百花宁嗽露适量，加入68～70％甲醇后进行超声处理，经离心后取上清液，蒸干后用水溶解，然后利用大孔吸附树脂进行提取，将所得洗脱液进行蒸干后，加入0.08～0.1molL盐酸甲醇定容，过滤，取续滤液，得到供试品溶液；3高效液相色谱测定：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.2％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，柱温30～35℃，检测波长209～212nm，流速0.8～1.0mLmin，理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000，分别移取对照品溶液和供试品溶液各5～6μL，注入高效液相色谱仪中进行测定，即得供试品溶液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 梧州市中医医院 一种百花宁嗽露的质量控制方法

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