申请/专利权人：广州玻思韬控释药业有限公司

申请日：2020-12-30

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN113116845B

主分类号：A61K9/32

分类号：A61K9/32;A61K31/4985;A61K47/32;A61K9/22;A61K31/155

优先权：["20191231 CN 2019114193572","20191231 CN 2019114193407","20191231 CN 2019114105942"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2022.10.28#实质审查的生效;2021.07.16#公开

摘要：公开了胃滞留片，其包含片芯、缓释层和和第一包衣层，其中所述片芯含有第一活性药物成分和膨胀剂，所述第一包衣层在所述缓释层外侧并且含有第二活性药物成分，所述缓释层含有包含聚醋酸乙烯酯和聚维酮的混合物以及丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯单体的聚合物，其中所述丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯单体的聚合物与包含聚醋酸乙烯酯和聚维酮的混合物的重量比为1:4至1:8，所述第一活性药物成分为盐酸二甲双胍，以及所述第二活性药物成分为西格列汀。

主权项：1.胃滞留片，其由片芯、缓释层和第一包衣层组成，所述片芯和缓释层按重量百分比计，包括62.74%盐酸二甲双胍、0.75%胶态二氧化硅、9.54%聚乙烯醇，2.13%羧甲淀粉钠、6.15%交联聚维酮、1.51%山嵛酸甘油酯、0.36%Eudragit®NE30D、2.18%Kollicoat®SR30D、1.02%Kollicoat®IR、0.64%PEG8000、0.87%Talc400、0.25%二氧化钛、0.07%二甲基硅油、0.03%聚山梨酯80、0.29%枸橼酸三乙酯和余量纯化水；其中所述片芯由盐酸二甲双胍、胶态二氧化硅、聚乙烯醇，羧甲淀粉钠、交联聚维酮、山嵛酸甘油酯组成，所述缓释层由Eudragit®NE30D、Kollicoat®SR30D、Kollicoat®IR、PEG8000、Talc400、二氧化钛、二甲基硅油、聚山梨酯80、枸橼酸三乙酯和纯化水组成；所述第一包衣层在所述缓释层外侧并且含有磷酸西格列汀，所述第一包衣层按重量百分比计，由8.06%磷酸西格列汀、3.17%PVA、0.94%PEG8000和余量纯化水组成。

全文数据：

权利要求：

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