申请/专利权人:南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京泛海医药科技有限公司
申请日:2023-12-20
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117731607A
主分类号:A61K9/08
分类号:A61K9/08;A61K47/18;A61K31/427;A61P9/08;A61P9/04;A61P9/12;A61P11/00;A61P7/10
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明提供一种硝普钠注射液及其制备方法,在红色光源的照射下配制药液,在配液的过程中采用EDTA二钠或醋酸钠作为稳定剂以及控制所得药液的pH,有效避免了配液过程中硝普钠受光线影响易降解的现象,解决了硝普钠注射液在生产过程中的光稳定性问题,同时显著改善了硝普钠注射液在长期存放过程中的稳定性问题。采用本发明的方法制备硝普钠注射液,制备方法简单,有关物质含量低,稳定性高,使用方便,在临床用药过程中,大大节约临床配液操作时间。
主权项:1.一种硝普钠注射液,其特征在于,在红色光源的照射下,由原料药硝普钠、稳定剂和注射用水于30℃以下的条件下制成药液,过滤灭菌,灌装,即得成品;在所述药液的制备过程中,以pH调节剂调节其pH值至4.5-5.5,其中,所述稳定剂为EDTA二钠或醋酸钠。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京泛海医药科技有限公司 一种硝普钠注射液及其制备方法
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