申请/专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司

申请日：2022-06-30

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN115015435B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/54;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.09.23#实质审查的生效;2022.09.06#公开

摘要：本发明涉及成分分析领域，具体是一种消毒剂中N‑乙酰基己内酰胺的检测方法。本发明所述检测方法包括：采用HPLC对消毒剂进行检测；所述HPLC的色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱；流动相为乙腈水溶液，所述乙腈和水的体积比为60～95:5～40。所述检测方法的标准曲线相关系数R为0.999698；多次测量的峰面积相对标准偏差RSD为1.58％；稳定性试验中的峰面积RSD为1.38％；回收率试验中的平均回收率为102.62％；结果符合GBT27404‑2008《实验室质量控制规范》的要求，证明该方法线性关系良好，精密度和稳定性高，能够准确测量消毒剂中的N‑乙酰基己内酰胺含量。

主权项：1.一种消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的检测方法，包括：将0.1mL的消毒剂用乙腈定容至50mL，得到消毒剂储备液；从得到的所述消毒剂储备液中取续滤液3mL用乙腈定容至50mL，再通过0.22μm滤膜过滤后，得到待测样品，采用HPLC对所述待测样品进行检测；所述HPLC的色谱条件为：色谱柱为ZORBAXC18色谱柱；流动相为乙腈水溶液，所述乙腈水溶液中乙腈和水的体积比为75:25；所述HPLC的标准曲线线性范围为0.01~0.30μLmL；所述HPLC的检测波长为220nm；所述色谱柱的柱温为30℃。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东新华医疗器械股份有限公司 一种消毒剂中N-乙酰基己内酰胺的检测方法

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