申请/专利权人：辰欣药业股份有限公司

申请日：2023-12-29

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117752608A

主分类号：A61K9/107

分类号：A61K9/107;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/24;A61K47/12;A61K31/22;A61K31/23;A61P3/02

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本发明公开了一种中长链脂肪乳注射液的制备方法，涉及药物制备技术领域，包括：称量：称取大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、蛋黄卵磷脂、油酸钠；水相的制备；油相的制备；初乳液的制备；精乳液的制备；灌封、灭菌、灯检、包装后得到中长链脂肪乳注射液。本发明所制备的注射液的乳粒均一，经长期试验乳粒变化不明显，符合质量标准的要求，从而改善了制剂的稳定性和实用性。

主权项：1.一种中长链脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）称量：称取大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、蛋黄卵磷脂、油酸钠；（2）水相的制备：水相配制系统进行充氮置换操作，水相中加入批处方量70%左右的注射用水，再加入批处方量的甘油、油酸钠搅拌使混合均匀，用氢氧化钠溶液调节药液pH值，在65-80℃保温备用；（3）油相的制备：油相配制配制系统进行充氮置换操作，加入批处方量的大豆油和中链甘油三酸脂升温至60-80℃，加入蛋黄卵磷脂，剪切，60-80℃保温备用；（4）初乳液的制备：油相、水相经乳化泵混合打入配药罐中，剪切，乳化；（5）精乳液的制备：初乳液进入均质机，先低压均质1次，再高压均质6~7次；（6）灌封、灭菌、灯检、包装后得到中长链脂肪乳注射液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 辰欣药业股份有限公司 一种中长链脂肪乳注射液的制备方法

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