申请/专利权人：微智医疗器械有限公司

申请日：2019-02-01

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN109717950B

主分类号：A61B18/12

分类号：A61B18/12;A61F9/007

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.26#授权;2019.05.31#实质审查的生效;2019.05.07#公开

摘要：本发明公开了一种视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，眼内镊包括：外管，外管内形成有轴向的中空通道；内管，内管设置在中空通道内且相对外管可轴向移动；传动件，传动件用于推动内管向前移动；复位件，复位件用于推动内管向后复位；凝血装置，凝血装置包括第一电极和第二电极，第一电极和第二电极之间形成热凝血区，第一电极和第二电极均设置在外管的轴向前端且在周向上间隔设置。由此，在固定钉穿刺眼球壁后，将会导致视网膜毛细血管破裂而出血，此时，凝血装置可以发挥其凝血作用，可以直接凝固毛细血管的出血。此种方式能够避免视网膜细胞在手术中坏死，能保证手术的顺利高效进行，而且该眼内镊的结构易于制造实施。

主权项：1.一种视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，包括：外管，所述外管内形成有轴向的中空通道；内管，所述内管设置在所述中空通道内且相对所述外管可轴向移动；传动件，所述传动件用于推动所述内管向前移动；复位件，所述复位件用于推动所述内管向后复位；凝血装置，所述凝血装置包括第一电极和第二电极，所述第一电极和第二电极之间形成热凝血区，用于凝固所述固定钉穿刺眼球壁造成的出血，所述第一电极和第二电极均设置在所述外管的轴向前端且在周向上间隔设置；按压组件，所述按压组件设置在所述外管的轴向后端，所述按压组件以按压的方式驱动所述传动件向前移动。

全文数据：视网膜假体微电极固定钉的眼内镊技术领域本发明涉及眼科神经刺激器技术领域，尤其是涉及一种视网膜假体微电极固定钉的眼内镊。背景技术视觉假体是为了帮助视网膜或者其它视觉器官发生病变的患者重新获得光明和视觉的植入式医疗器械。正常视觉的形成是视网膜上的感光细胞视锥细胞和视杆细胞将光刺激转换成电信号，在视网膜的各层细胞水平细胞、双极细胞、神经节细胞等编码之后，将神经冲动传输到视皮层。目前常用的一种视觉假体设计是将微电极植入物植入视网膜表面epiretinal，从而帮助视网膜色素变性RP和老年性黄斑变性AMD等外层视网膜变性疾病恢复视力，产生视幻觉。在进行视网膜假体植入手术时，将微电极通过微电极固定钉固定在视网膜表面，是极为重要的步骤。微电极的固定姿态，直接影响植入体的视觉感知效果。微电极固定钉穿过微电极上的安装孔后，依次刺入眼球的视网膜、脉络膜及巩膜。该穿刺动作极容易导致视网膜毛细血管破裂而出血，对于老年性黄斑变性AMD患者尤其如此。相关技术中，常见的一种止血方式是通过输液瓶的压力止血。该输液瓶在手术过程中通过向眼内玻璃体所在区域提供液体，以维持眼球形状。为了进行止血，通常将输液瓶放置在较高位置以提供压力，进而防止血液从血管溢出。但是，该输液瓶中液体同样会向视网膜传递压力，控制不当容易导致视网膜细胞萎缩坏死。另一种止血方式是采用额外的止血装置伸入眼球内止血，由于植入手术时本来使用的器械就较多，在增加额外的止血装置时，在有限的眼内空间操作起来十分繁琐，延长了手术时间，且对医生提出了更高的挑战。发明内容本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，该眼内镊使用简单安全，且不会对视网膜细胞造成损害。根据本发明的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，包括：外管，所述外管内形成有轴向的中空通道；内管，所述内管设置在所述中空通道内且相对所述外管可轴向移动；传动件，所述传动件用于推动所述内管向前移动；复位件，所述复位件用于推动所述内管向后复位；凝血装置，所述凝血装置包括第一电极和第二电极，所述第一电极和第二电极之间形成热凝血区，用于凝固所述固定钉穿刺眼球壁造成的出血，所述第一电极和第二电极均设置在所述外管的轴向前端且在周向上间隔设置。由此，在固定钉穿刺眼球壁后，将会导致视网膜毛细血管破裂而出血，此时，凝血装置可以发挥其凝血作用，可以直接凝固毛细血管的出血。此种方式区别于传统的输液止血和额外工具止血的方式，该方式不会向视网膜传递压力，可以避免视网膜细胞在手术中坏死，能保证手术的顺利高效进行，而且该眼内镊的结构易于制造实施。在本发明的一些示例中，所述凝血装置为双极电凝器，所述第一电极和所述第二电极通过导线连接高频振荡器。在本发明的一些示例中，所述高频振荡器连接调制器，所述调制器连接调节电路，以使所述调制器将所述调节电路的控制信号调制后，输出给所述高频振荡器。在本发明的一些示例中，所述凝血装置还连接控制其通断的脚踏开关。在本发明的一些示例中，所述第一电极和所述第二电极之间连接有电热件。在本发明的一些示例中，所述内管伸出所述外管的轴向前端设置为持钉端，所述持钉端设置有持钉孔，所述第一电极和所述第二电极之间的弧度小于180°，所述第一电极和所述第二电极均与所述持钉孔相错设置。在本发明的一些示例中，所述内管伸出所述外管的轴向前端设置为持钉端，所述持钉端构造为柱状，所述持钉端设置有持钉孔；或所述持钉端包括：第一夹头和第二夹头，所述第一夹头和所述第二夹头设置有对应的夹持孔以共同夹持所述固定钉的端部。在本发明的一些示例中，所述第一电极和第二电极分别连接有导线，所述外管的外周壁在轴向上设置有横截面为U形的纳线槽，所述导线嵌设在所述纳线槽内。在本发明的一些示例中，所述眼内镊还包括：粘接胶，所述粘接胶涂设在所述纳线槽内。在本发明的一些示例中，所述眼内镊还包括：按压组件，所述按压组件设置在所述外管的轴向后端，所述传动件包括：第一滑块，所述第一滑块与所述内管相连，所述第一滑块可轴向滑动地设置在所述外管内，所述复位件止抵在所述外管和所述第一滑块之间；第二滑块，所述第二滑块止抵在所述第一滑块的轴向后端上，所述按压组件止抵在所述第二滑块的轴向后端上，以按压的方式驱动所述第二滑块向前移动。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。附图说明本发明的上述和或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：图1是根据本发明一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊和固定钉的示意图；图2是图1中所示的眼内镊局部结构和固定钉的示意图；图3是眼内镊的剖视图；图4是根据本发明另一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊的局部结构示意图；图5是眼内镊将固定钉固定在视网膜上的示意图；图6是根据本发明一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊的工作原理图；图7是双极电凝器的波形示意图；图8是根据本发明再一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊的局部结构示意图；图9是根据本发明再一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊的局部结构示意图；图10是根据本发明另一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊的工作原理图；图11是根据本发明另一种实施例的视网膜假体微电极固定钉的按压组件示意图；图12是根据本发明实施例的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊的手术状态图。附图标记：眼内镊1；固定钉2；微电极3；巩膜4；外管10；中空通道11；内管20；持钉端21；持钉孔211；第一夹头212；第二夹头213；传动件30；第一滑块31；第二滑块32；导向块33；传动轮34；配合块35；复位件40；凝血装置50；第一电极51；第二电极52；导线53；电热件54；外接头55；高频振荡器60；调制器70；调节电路80；脚踏开关90；握持手柄100；夹板101；按压手柄110；电源120；按压组件130。具体实施方式下面详细描述本发明的实施例，参考附图描述的实施例是示例性的，下面详细描述本发明的实施例。下面参考图1-图12描述根据本发明实施例的视网膜假体微电极固定钉2的眼内镊1，该眼内镊1用于持有固定钉2，如图5所示，该固定钉2用于固定视网膜假体微电极3，该固定钉2可以将视网膜假体微电极3固定在眼睛的视网膜和巩膜4上。根据本发明实施例的眼内镊1包括：外管10、内管20、传动件30和凝血装置50。外管10上形成有轴向的中空通道11，内管20设置在中空通道11内，而且内管20相对外管10可以轴向移动。其中，轴向即图3所示的前后方向。内管20伸出外管10的轴向前端设置为持钉端21，持钉端21使得固定钉2被夹持时其尖端朝向视网膜表面。可以理解的是，内管20相对外管10向前移动时，持钉端21可以完成固定钉2的放入或者卸下动作；内管20相对外管10向后移动时，固定钉2的一部分可以缩入外管10内部，而另一部分抵靠在外管10的端面上，从而可以完成对固定钉2的限位动作。如图3所示，传动件30用于推动内管20向前移动。其中，眼内镊1可以包括复位件40，复位件40用于推动内管20向后复位。也就是说，使用者可以通过触动传动件30来推动内管20向前移动，在此过程中，内管20可以克服复位件40的压力，复位件40可以在眼内镊1回归初始状态时，推动内管20向后复位。通过传动件30和复位件40的相互配合，可以使得眼内镊1能够有效控制固定钉2，保证固定钉2的每个动作符合要求，从而可以保证手术的顺利高效进行。凝血装置50配置为朝向视网膜表面，凝血装置50用于凝固固定钉2穿刺眼球壁造成的出血。可以理解的是，在固定钉2穿刺眼球壁后，将会导致视网膜毛细血管破裂而出血，此时，凝血装置50可以发挥其凝血作用，可以直接凝结毛细血管的出血。此种方式区别于传统的输液止血和额外工具止血的方式，该方式不会向视网膜传递压力，可以避免视网膜细胞在手术中坏死，能保证手术的顺利高效进行，而且该眼内镊1的结构易于制造实施。凝血装置50的设置位置不限于一种，例如，如图1-图4所示，凝血装置50可以设置在外管10上，优选设置在外管10的轴向前端；又如，凝血装置50可以设置在内管20上，优选设置在内管20的持钉端21上，凝血装置50随内管20的轴向移动而移动；再如，凝血装置50还可以同时设置在外管10及内管20上，优选同时设置在外管10的轴向前端和内管20的持钉端21。下面再结合凝血装置50的具体结构进行描述。凝血装置50也有多种，下面将分别描述。根据本发明的第一可选实施例，如图2所示，凝血装置50包括第一电极51和第二电极52，第一电极51和第二电极52之间形成热凝血区，用于凝固固定钉2穿刺眼球壁造成的出血。第一电极51和第二电极52在热凝血区产生电热作用，这样能使得眼睛内的组织水肿，继而压迫血管，血管腔变小或闭塞；还能使血液凝结、碳化，形成血栓而止血。基于此，该法简单、安全、高效。其中，如图2所示，第一电极51和第二电极52均设置在外管10的轴向前端，而且第一电极51和第二电极52在周向上间隔设置。周向间隔设置的方式可以使得第一电极51和第二电极52之间形成热凝血区，而且可以使得热凝血区的区域范围适宜，可以有效覆盖固定钉2周围的视网膜组织，进而可以有效地在固定钉2周围凝血，以及可以有效地促使固定钉2周围组织水肿。如图2所示，持钉端21构造为柱状，持钉端21设置有持钉孔211，第一电极51、第二电极52和持钉孔211错开设置，这样可以避免互相干涉，能够保证眼内镊1放入或卸下固定钉2正常工作。例如，如图2所示，第一电极51和第二电极52关于外管10的轴线对称设置。此种布置方式更加简单且可靠。进一步地，如图3所示，第一电极51和第二电极52分别连接有导线53，外管10的外周壁在轴向上设置有横截面为U形的纳线槽，导线53嵌设在纳线槽内。纳线槽用于容纳导线53，而且导线53的截面一般为圆形，U形的纳线槽可以便于导线53的放入和固定，其中，导线53放入纳线槽内，还可以通过粘接胶如生物相容性硅胶粘接在纳线槽内，从而可以保证导线53的固定可靠性。另外，这样的结构可以使得内管20及外管10的尺寸设计尽可能小，且能够进行制造加工，并能满足眼内空间狭小的手术空间。导线53由生物相容绝缘材料包裹生物相容金属形成，绝缘材料可选为PMMA、特氟隆、硅树脂、聚酰亚胺、聚对二甲苯尤其是Parylene-C，金属材料可选为Au、Ag、Pt、Pd、Ti或它们之间任意组合的合金。外管10及内管20的材料优选为纯钛或钛合金，以满足强度及可制造性方面的要求。如图3所示，两个导线53在外管10的纳线槽中延伸一定长度后，汇合连接外接头55。外接头55可以用于与其他部件如高频振荡器60连接，这样可以使得眼内镊1部件之间连接方便，而且易于拆卸。如图1和图3所示，眼内镊1还包括：按压组件130，按压组件130设置在外管10的轴向后端，而且按压组件130以按压的方式驱动传动件30向前移动。例如，按压组件130可以包括：握持手柄100和按压手柄110，握持手柄100连接在外管10的轴向后端，按压手柄110可转动地安装在握持手柄100上，按压手柄110设置有伸入握持手柄100内部的拨叉。可以理解的是，按压手柄110可以采用按压的方式控制拨叉在握持手柄100内部运动，按压手柄110和握持手柄100之间设置有枢转轴，握持手柄100设置有供拨叉伸入其内部的过孔。其中，握持手柄100和外管10可以通过螺栓固定连接，例如，两个径向延伸的螺栓，这样外管10和握持手柄100之间可以拆卸。此外，外管10和握持手柄100之间也可以采用卡扣等方式可拆卸连接。如图3所示，传动件30包括：第一滑块31和第二滑块32，第一滑块31可轴向滑动地设置在外管10内，而且第一滑块31与内管20的轴向后端相连接。复位件40止抵在外管10和第一滑块31之间，第二滑块32止抵在第一滑块31的轴向后端和按压组件130之间，按压组件130以按压的方式驱动第二滑块32向前移动。如图3所示，第一滑块31上放置有分体结构的导向块33，外管10的内壁上设置有导向槽图未示出，导向块33配合在导向槽内。通过导向块33和导向槽的配合，可以起到导向作用，可以保证第一滑块31和第二滑块32的轴向移动，从而可以保证内管20的轴向移动。如图6所示，凝血装置50可以为双极电凝器，第一电极51和第二电极52通过导线53连接高频振荡器60。高频振荡器60可以输出高频电流给第一电极51和第二电极52，从而可以在热凝血区产生电热作用。其中，图7为双极电凝器的电凝波形，其中横坐标为时间，纵坐标为电压，该双极电凝器能输出周期性间歇且渐变式的波形。进一步地，如图6所示，眼内镊1还包括：调制器70和调节电路80，调制器70连接在调节电路80和高频振荡器60之间，以将调节电路80的控制信号调制后，输出给高频振荡器60。也就是说，调制器70主要起调制作用，这样可以将调节电路80产生的控制信号经过调制后输出给高频振荡器60，高频振荡器60在输出高频电流给双极电凝器。其中，高频振荡器60和调制器70还连接有用于供电的电源120。该实施例能根据手术时不同的出血情况，调整热凝血区的加热量，以满足手术时的凝血要求。还有，如图6和图12所示，凝血装置50还连接控制其通断的脚踏开关90。也就是说，脚踏开关90连接在凝血装置50与电源120之间的供电的电路上。其中，脚踏开关90可以供医生脚踏控制，从而可以极大程度上方便医生进行手术。根据本发明的第二可选实施例，与上述第一实施例不同的是，如图4所示，持钉端21包括：第一夹头212和第二夹头213，第一夹头212和第二夹头213设置有对应的夹持孔以共同夹持固定钉2的端部。第一夹头212和第二夹头213之间留有间隙，而且第一夹头212和第二夹头213可以变形，内管20相对外管10向前移动时，第一夹头212和第二夹头213慢慢远离，间隙变大，可以便于完成固定钉2的放入或者卸下动作；内管20相对外管10向后移动时，第一夹头212和第二夹头213慢慢靠近，间隙变小，可以便于实现固定钉2的限位。根据本发明的第三可选实施例，与上述第一实施例不同的是，如图8和图9所示，第一电极51和第二电极52之间连接有电热件54。也就是说，其增加了电热件54，电热件54可以起到直接加热的作用。电热件54可以在电流经过时产生热量，从而在第一电极51和第二电极52之间形成热凝血区，进而可以使得眼睛内的组织水肿，压迫血管，并且可以使得血液凝结。采用电热件54的方式，电热作用更加明显，血液凝结快。电热件54可以为电热丝等电加热结构。其中，如图8和图9所示，电热件54可以构造为U形或V形，其两端分别用于连接第一电极51和第二电极52，采用此种形状的电热件54可以有效控制热凝血区，便于精准对位至需要凝血的位置。此外，还可以在电热件54外部包覆绝缘层，以避免电流与视网膜细胞的直接接触，减轻对视网膜细胞的伤害。该绝缘层优选采用生物相容性材料。其中，如图8和图9所示，内管20伸出外管10的轴向前端设置为持钉端21，持钉端21设置有持钉孔211，第一电极51和第二电极52之间的所对应的弧度小于180°，第一电极51和第二电极52均与持钉孔211相错设置。此种方式可以降低对内管20的改动，而且不会影响持钉端21的持钉。如图10所示，眼内镊1还包括：电源120、调节电路80和脚踏开关90，脚踏开关90连接在电热件54和调节电路80之间，调节电路80还连接有供电的电源120。调节电路80可以发出控制电热件54的功率，脚踏开关90控制电热件54是否工作。采用上述结构的眼内镊1易于制造实施。根据本发明的第四可选实施例，与上述第一实施例不同的是，如图11所示，按压组件130还可以包括两个相对设置的夹板101，夹板101的前端相对设置并之间留有间隙，两个夹板101的内部设置有传动轮34，内管20的轴向后端连接有第二滑块32，第二滑块32穿设外管10，第二滑块32的后端设置有配合块35，该配合块35具有两个斜面，两个斜面分别与两个传动轮34配合。由此，两个夹板101在外力作用下慢慢靠近时，两个传动轮34驱动配合块35向前移动，内管20向前移动，在两个夹板101慢慢远离时，第二滑块32和内管20在复位件40的作用下向后复位。本发明的凝血装置并不限于上述实施例，其他如通过激光凝血、通过电磁线圈产生的热效应凝血等方式，均涵盖在本发明的技术方案之内。如图12所示，在医生为病人做手术时，病人躺在手术台上，医生可以将眼内镊1内放入固定钉2，然后将固定钉2送入眼球内，再通过按压组件130向前驱动传动件30，传动件30向前驱动内管20，直至卸下固定钉2，并且固定钉2将微电极3固定在视网膜上。其中，固定钉2穿刺眼球壁时，视网膜处的毛细血管将会出现部分出血的现象，此时，医生可以踩踏地面上脚踏开关90，从而凝血装置50的第一电极51和第二电极52可以在视网膜附近产生热凝血区，热凝血区可以使得周围组织水肿，压迫血管，血管被堵塞，而且同时可以凝结血液，完成止血。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

权利要求：1.一种视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，包括：外管，所述外管内形成有轴向的中空通道；内管，所述内管设置在所述中空通道内且相对所述外管可轴向移动；传动件，所述传动件用于推动所述内管向前移动；复位件，所述复位件用于推动所述内管向后复位；凝血装置，所述凝血装置包括第一电极和第二电极，所述第一电极和第二电极之间形成热凝血区，用于凝固所述固定钉穿刺眼球壁造成的出血，所述第一电极和第二电极均设置在所述外管的轴向前端且在周向上间隔设置。2.根据权利要求1所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述凝血装置为双极电凝器，所述第一电极和所述第二电极通过导线连接高频振荡器。3.根据权利要求2所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述高频振荡器连接调制器，所述调制器连接调节电路，以使所述调制器将所述调节电路的控制信号调制后，输出给所述高频振荡器。4.根据权利要求1所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述凝血装置还连接控制其通断的脚踏开关。5.根据权利要求1所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述第一电极和所述第二电极之间连接有电热件。6.根据权利要求5所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述内管伸出所述外管的轴向前端设置为持钉端，所述持钉端设置有持钉孔，所述第一电极和所述第二电极之间的弧度小于180°，所述第一电极和所述第二电极均与所述持钉孔相错设置。7.根据权利要求1所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述内管伸出所述外管的轴向前端设置为持钉端，所述持钉端构造为柱状，所述持钉端设置有持钉孔；或所述持钉端包括：第一夹头和第二夹头，所述第一夹头和所述第二夹头设置有对应的夹持孔以共同夹持所述固定钉的端部。8.根据权利要求1-7任一项所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述第一电极和第二电极分别连接有导线，所述外管的外周壁在轴向上设置有横截面为U形的纳线槽，所述导线嵌设在所述纳线槽内。9.根据权利要求8所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，还包括：粘接胶，所述粘接胶涂设在所述纳线槽内。10.根据权利要求1-7中任一项所述的视网膜假体微电极固定钉的眼内镊，其特征在于，所述眼内镊还包括：按压组件，所述按压组件设置在所述外管的轴向后端，所述传动件包括：第一滑块，所述第一滑块与所述内管相连，所述第一滑块可轴向滑动地设置在所述外管内，所述复位件止抵在所述外管和所述第一滑块之间；第二滑块，所述第二滑块止抵在所述第一滑块的轴向后端上，所述按压组件止抵在所述第二滑块的轴向后端上，以按压的方式驱动所述第二滑块向前移动。

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