申请/专利权人：常州合全药业有限公司

申请日：2023-12-06

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783319A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种气相色谱技术检测原料药中三正辛基膦残留量的方法，包括如下步骤：1配制氧化稀释剂；2配制供试品氧化溶液；3配制对照品溶液；4采用气相色谱检测,记录色谱图；5三正辛基膦残留量的计算。现有技术中尚无针对原料药中三正辛基膦残留量的有效分析方法，基于三正辛基膦易氧化的化学性质，本发明建立了基于气相色谱技术的检测方法，本方法操作简单，精密度好，准确度高，检测限低。

主权项：1.一种气相色谱技术检测原料药中三正辛基膦残留量的方法，其特征在于，包括如下步骤：1配制氧化稀释剂：移取适量氧化剂到有机溶剂中，超声混匀作为稀释剂；2配制供试品氧化溶液：精密称取原料药样品置于容量瓶中，加入稀释剂超声溶解，用稀释剂定容至刻度，摇匀，作为供试品氧化溶液；3配制对照品溶液：精密称取三正辛基氧膦标准品于容量瓶中，加入稀释剂超声溶解，定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液；4采用气相色谱检测：将空白溶液、供试品氧化溶液、对照品溶液分别上样至气相色谱仪中进行检测，所述空白溶液是稀释剂，记录色谱图；5三正辛基膦残留量的计算： 其中，A对---对照品溶液的色谱图获得的三正辛基氧膦的峰面积；A样---供试品氧化溶液的色谱图获得的三正辛基氧膦的峰面积；W对---对照品称样量mg；V对---对照品稀释体积mL；W样---供试品称样量mg；V样---供试品稀释体积mL。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 常州合全药业有限公司 一种气相色谱技术检测原料药中三正辛基膦残留量的方法

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