申请/专利权人：福建中医药大学附属第二人民医院

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783360A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明提供了一种畅脉乐胶囊（Ⅰ）HPLC指纹图谱的建立方法，其是以天麻素、丹参素、槲皮素‑3‑O‑β‑D‑葡萄糖‑7‑O‑β‑D‑龙胆双糖苷、3’‑羟基葛根素、葛根素、3’‑甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、芍药苷、大豆苷、迷迭香酸、紫草酸、异槲皮苷、芒柄花苷、大豆苷元、丹酚酸B、毛蕊异黄酮等16种活性成分为对照品，采用HPLC、以甲醇‑乙腈‑0.5vol%磷酸水溶液为流动相，对不同批样品进行检测，最终获得畅脉乐胶囊（Ⅰ）的指纹图谱。利用指纹图谱可以更全面的表征畅脉乐胶囊（Ⅰ）中的主要成分，从而有利于畅脉乐胶囊（Ⅰ）的质量控制。

主权项：1.一种畅脉乐胶囊（Ⅰ）HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：1）对照品溶液的制备：准确称取天麻素、丹参素、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、芍药苷、大豆苷、迷迭香酸、紫草酸、异槲皮苷、芒柄花苷、大豆苷元、丹酚酸B和毛蕊异黄酮对照品，分别置于容量瓶中，加适量甲醇溶解并定容后，经0.22μm微孔滤膜过滤，分别得到对应对照品溶液，其浓度分别为5.504mgmL、1.154mgmL、1.000mgmL、1.180mgmL、1.180mgmL、0.526mgmL、1.022mgmL、0.878mgmL、1.260mgmL、1.180mgmL、1.180mgmL、0.4700mgmL、1.038mgmL、1.040mgmL、0.612mgmL、1.240mgmL；2）供试品溶液的制备：精密称取同一批畅脉乐胶囊（Ⅰ）内容物1.0g，置于锥形瓶中，加入50vol%甲醇溶液25mL，静置过夜，之后将锥形瓶称重并记录，使用超声提取法提取30min，放至室温后补重，上清液以0.22μm微孔滤膜过滤，得供试品溶液；3）样品的测定：分别精密吸取各对照品溶液和供试品溶液，经HPLCDAD检测，获得对照品和供试品的色谱图；4）指纹图谱的建立：将所得供试品的色谱图导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A版》进行评价，获得相应的指纹图谱，并利用对照品的色谱图对其特征成分进行归属。

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权利要求：

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