申请/专利权人：广州金域医学检验中心有限公司

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783389A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/86;G01N33/68

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种IGF‑1及其变异体的质控品及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：使用TCEP溶液将IGF‑1及其变异体的标准品溶解，得到IGF‑1及其变异体的标准工作溶液；在HEPES缓冲溶液中加入牛血清白蛋白，得到质控品基质；将质控品基质放置于容器中，室温平衡1～2小时后，再加入不同体积的IGF‑1及其变异体的标准工作溶液，混匀30～60min；即得。本发明制得的质控品不容易被氧化生成氧化型IGF‑1，减少IGF‑1蛋白在容器中被吸附的影响，质控品稳定性强，可在2～8℃中稳定保存至少一个月，在冷冻条件下稳定保存至少1年，且本发明的质控品基质易获取，无干扰。

主权项：1.一种IGF-1及其变异体的质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1、使用TCEP溶液将IGF-1及其变异体的标准品溶解，得到IGF-1及其变异体的标准工作溶液；所述TCEP溶液的浓度为0.3～1.1mmolL；2、在HEPES缓冲溶液中加入牛血清白蛋白，得到质控品基质；所述牛血清白蛋白在HEPES缓冲溶液中的浓度为95～120gL；所述HEPES缓冲溶液包括以下组分：HEPES12.5±0.5gL、NaCl0.90±0.05gL、NaOH5.35±0.05gL、KH2PO40.23±0.05gL、KCl0.20±0.05gL、MgSO4·7H2O0.28±0.05gL、尿素0.30±0.05gL、CaCl2·2H2O0.28±0.05gL，所述HEPES基质溶液的pH为7.0±0.1；3、将质控品基质放置于容器中，室温平衡1～2小时后，再加入不同体积的IGF-1及其变异体的标准工作溶液，混匀30～60min；即得IGF-1及其变异体的质控品。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广州金域医学检验中心有限公司 IGF-1及其变异体的质控品的制备方法

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