申请/专利权人：徐州天意药业股份有限公司

申请日：2023-08-25

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117074600B

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2023.12.05#实质审查的生效;2023.11.17#公开

摘要：本发明属于双黄连质量分析领域，涉及数据分析技术，用于解决现有的双黄连成品质量分析系统无法根据质量分析数据对双黄连生产工序中的参数进行优化的问题，具体是基于数据试验的双黄连成品质量分析系统及方法，包括质量分析模块、含量监测模块、灭菌分析模块以及参数存储模块，所述质量分析模块、含量监测模块均与灭菌分析模块通信连接，所述灭菌分析模块还与参数存储模块通信连接；所述质量分析模块用于对双黄连口服液进行质量检测分析：将进行质量检测的双黄连口服液标记为检测对象；本发明可以对双黄连口服液进行质量检测分析，通过对双黄连口服液的各项质量参数进行综合分析与计算得到质量系数，在出现质量异常时及时预警。

主权项：1.基于数据试验的双黄连成品质量分析系统，其特征在于，包括质量分析模块、含量监测模块、灭菌分析模块以及参数存储模块，所述质量分析模块、含量监测模块均与灭菌分析模块通信连接，所述灭菌分析模块还与参数存储模块通信连接；所述质量分析模块用于对双黄连口服液进行质量检测分析：将进行质量检测的双黄连口服液标记为检测对象，获取检测对象的色差数据SC以及酸碱数据SJ，色差数据SC以及酸碱数据SJ结合公式ZL=α1×SC+α2×SJ进行数值计算得到检测对象的质量系数ZL，其中α1与α2均为固定数值的比例系数，且α1＞α2＞1；将质量系数ZL与预设的质量阈值ZLmax进行比较并通过比较结果对检测对象的质量检测结果是否满足要求进行判定；将质量检测结果为合格的检测对象的质量系数ZL发送至灭菌分析模块；所述含量监测模块用于对双黄连口服液进行含量监测分析：将进行含量监测的双黄连口服液标记为监测对象，通过液相色谱法获取监测对象的绿原数据LY、连翘数据LQ以及黄芩数据HL；绿原数据LY、连翘数据LQ以及黄芩数据HL结合HX=β1×LY+β2×LQ+β3×HL进行数值计算得到监测对象的含量系数HX，其中β1、β2以及β3均为比例系数，且β1＞β2＞β3＞1，绿原数据LY为监测对象中的绿原酸含量值，连翘数据LQ为监测对象中的连翘苷含量值，黄芩数据HL为监测对象中的黄芩苷含量值；将含量系数HX与预设的含量阈值HXmin进行比较并通过比较结果对监测对象的有效成分含量是否合格进行判定，将对应监测对象的含量系数HX发送至灭菌分析模块；所述灭菌分析模块用于对双黄连口服液的灭菌参数进行分析并得到温参区间与时参区间，将温参区间与时参区间发送至参数存储模块；其中，色差数据SC的获取过程包括：对检测对象进行图像拍摄并将拍摄得到的图像标记为检测图像，将检测图像放大为像素格图像并进行灰度变换得到像素格的灰度值，将检测图像分割为若干个检测区域，将检测区域内所有像素格的灰度值进行求和取平均值得到检测区域的灰表值，获取检测对象的灰度标准范围，将灰度标准范围的最大值与最小值的平均值标记为灰度标准值，将灰表值与灰度标准值差值的绝对值标记为检测区域的色差值，将所有检测区域的色差值的最大值标记为检测对象的色差数据SC；检测对象的酸碱数据SJ的获取过程包括：获取检测对象的酸碱值以及酸碱标准范围，将酸碱标准范围的最大值与最小值的平均值标记为酸碱标准值，将酸碱值与酸碱标准值差值的绝对值标记为检测对象的酸碱数据SJ；其中，将质量检测结果合格以及有效成分含量合格的双黄连口服液标记为分析对象，温参区间的获取过程包括：获取分析对象在进行灭菌工序中的灭菌温度以及灭菌时长，由灭菌温度的最低值与灭菌温度的最高值构成温度范围，将温度范围分割为若干个温度区间，对温度区间内分析对象的质量系数ZL进行求和取平均值得到质量表现值ZB，对温度区间内分析对象的含量系数HX进行求和取平均值得到含量表现值HB，质量表现值ZB与含量表现值HB结合公式MJ=t1*HBZB计算得到温度区间的灭菌系数MJ，其中t1为比例系数，且t1＞1；将灭菌系数MJ数值最大的温度区间标记为温参区间；其中，时参区间的获取过程包括：将温参区间内质量系数ZL数值最小的分析对象对应的灭菌时长标记为第一时长值，将温参区间内含量系数HX数值最大的分析对象对应的灭菌时长标记为第二时长值，由第一时长值与第二时长值构成时参区间。

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