申请/专利权人：迪沙药业集团有限公司

申请日：2023-12-12

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117797097A

主分类号：A61K9/16

分类号：A61K9/16;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61K9/28;A61K31/4545;A61P7/02

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.19#实质审查的生效;2024.04.02#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种阿哌沙班药物组合物及其制备方法，将阿哌沙班原料药与共聚维酮、胶态二氧化硅制备成阿哌沙班‑共聚维酮‑胶态二氧化硅的三元复合物颗粒，最后外加辅料压片。本发明制备的阿哌沙班片，大大提高了阿哌沙班的溶出速率，15min溶出度大于85%，且在加速条件下溶出曲线不变；有效地解决了阿哌沙班体外溶出度差、加速条件下溶出曲线减慢的问题。该方法不需加入表面活性剂，制备工艺简单可行，适合于大生产。

主权项：1.一种阿哌沙班药物组合物，其特征在于，按照重量百分比计，包括阿哌沙班2.5%，胶态二氧化硅5%-7%，共聚维酮1%-2%，微晶纤维素33.5%-36.5%，无水乳糖50%，交联羧甲基纤维素钠4%，硬脂酸镁1%；其中，阿哌沙班先均匀分散于共聚维酮的水溶液中，再用胶态二氧化硅吸附制粒，干燥后形成阿哌沙班-共聚维酮-胶态二氧化硅的三元复合物颗粒。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 迪沙药业集团有限公司 一种阿哌沙班药物组合物及其制备方法

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