申请/专利权人：华夏生生药业(北京)有限公司

申请日：2023-12-29

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117797092A

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/5377;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.19#实质审查的生效;2024.04.02#公开

摘要：本申请涉及制药技术领域，具体公开了一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法。本申请提供的利奈唑胺氯化钠注射液的制备方法包括以下步骤：将无水枸橼酸与氢氧化钠溶解于40‑50℃的注射用水中，搅拌循环30‑50min，得到第一溶液；向所述第一溶液中加入氯化钠，搅拌溶解，获得第二溶液；向所述第二溶液中加入利奈唑胺，搅拌溶解，获得第三溶液；将第三溶液进行两级过滤、灭菌，获得利奈唑胺氯化钠注射液。本申请提供的利奈唑胺氯化钠注射液的制备方法获得的利奈唑胺氯化钠注射液中杂质B与杂质F含量少、降解速度慢，具有很好的纯度与储存稳定性。

主权项：1.一种利奈唑胺氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将无水枸橼酸与氢氧化钠溶解于40-50℃的注射用水中，搅拌循环30-50min，得到第一溶液；向所述第一溶液中加入氯化钠，搅拌溶解，获得第二溶液；向所述第二溶液中加入利奈唑胺，搅拌溶解，获得第三溶液；将第三溶液进行两级过滤、灭菌，获得利奈唑胺氯化钠注射液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 华夏生生药业(北京)有限公司 一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法

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