申请/专利权人：南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业有限公司

申请日：2022-09-26

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN117800971A

主分类号：C07D475/08

分类号：C07D475/08

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.02#公开

摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种甲氨蝶呤中间体即甲氨蝶呤二钠盐的精制方法。甲氨蝶呤成品中存在顽固杂质C欧洲药典EP9.0中杂质C限度为≤0.5％，普通精制方法难以去除。发明人在研究过程中惊喜的发现，通过在甲氨蝶呤二钠盐的反应液中加入氯化钠析晶，可以大幅降低顽固杂质C前体的含量，同时降低杂质峰的个数与含量、脱去甲氨蝶呤中间体中的色素，进而降低甲氨蝶呤原料药中顽固杂质C的含量，使其纯度符合欧洲药典的要求。

主权项：1.一种式I所示的甲氨蝶呤中间体的精制方法，包括如下步骤： 1将甲氨蝶呤中间体粗品用溶剂溶解；2向步骤1溶液中加入氯化钠固体或氯化钠水溶液，搅拌析晶；3过滤，滤饼用丙酮洗涤，减压干燥得式I所示化合物的精制品。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业有限公司 一种甲氨蝶呤中间体的精制方法

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