申请/专利权人：杭州启明医疗器械股份有限公司

申请日：2017-05-16

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN107080608B

主分类号：A61F2/95

分类号：A61F2/95

优先权：["20160923 CN 2016108431315"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2019.08.13#实质审查的生效;2019.03.05#著录事项变更;2017.08.22#公开

摘要：本发明公开了一种便于回收介入器械的输送系统，包括鞘管以及驱动鞘管运动的操作手柄，所述鞘管包括处在近端用以包络介入器械的装载段，以及与装载段连接的推送段，所述鞘管的外周包有轴向滑动配合的套管，所述套管按照所处轴向位置的不同，分别具有：套管的近端部分处在推送段外围的初始状态；以及套管的近端部分箍紧在装载段外围的工作状态，处在工作状态的套管用于限制装载段进一步膨胀。本发明通过轴向运动的套管对鞘管的进一步包拢，可以箍紧并回收支架，并防止支架脱出鞘芯，降低了手术的风险及手术的死亡率。不仅如此，套管可以灵活的采用手动或其他驱动方式，方便与现有的控制手柄或鞘管相配合。

主权项：1.一种便于回收介入器械的输送系统，包括鞘管以及驱动鞘管运动的操作手柄，所述鞘管包括处在近端用以包络介入器械的装载段，以及与装载段连接的推送段，其特征在于，所述推送段的外周包有轴向滑动配合的套管，所述套管按照所处轴向位置的不同，分别具有：套管的近端部分处在推送段外围的初始状态；以及套管的近端部分箍紧在装载段外围的工作状态，处在工作状态的套管用于限制装载段进一步膨胀。

全文数据：一种便于回收介入器械的输送系统技术领域[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入器械的输送系统。背景技术[0002]相对于外科手术，介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，在介入手术时，通常需要专门的输送系统将诊疗器械、植入器械等输送至病变部位。[0003]—般输送系统主要包括鞘管、位于鞘管内的鞘芯以及操作手柄，沿远离操作者方向，鞘芯一般包括依次连接的芯管、介入器械连接部，进行介入器械植入时，首先将介入器械压缩后与鞘芯连接部连接，鞘管套在鞘芯的外部，保持介入器械的压缩状态，鞘管、鞘芯携带着介入器械从血管的入口处推送到病变的部位，再后撤鞘管释放介入器械，介入器械在体温的作用下自膨胀开并完成就位，然后再将鞘管和鞘芯抽出。[0004]随着血管腔内介入治疗在世界范围内的广泛应用，其并发症也日益显现。以介入主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜置换手术为例，由于在手术过程中，需要经股动脉或者股静脉穿刺，然后经股动脉或者股静脉输送装载有瓣膜的输送鞘管，将瓣膜放置于主动脉瓣环或肺动脉瓣环处。在释放支架过程中，医生很难保证支架释放位置的准确性和所选瓣膜大小的准确性，导致瓣膜移位，达不到预期的治疗效果。甚至有可能导致支架滑进心室或者堵塞冠脉。导致病人需要进行外科开胸手术甚至死亡。[0005]现有技术中，如果医生发现支架释放位置有偏差的话可以拉住鞘芯，前推鞘管相对而言即回撤鞘芯），使支架逐渐进入鞘管，在鞘管内壁的挤压下，支架会逐渐收拢直至完全被鞘管包裹回到释放前的状态，而后再重新定位、释放，这样的话就可以在支架就位不成功时，通过鞘管与鞘芯相对运动，调整人造瓣膜的位置。但是这种方式不仅操作难度大，而且成功率比较低，尤其是回撤鞘芯时，由于鞘管的包覆力有限，所提供的箍紧力不足，支架尾部的锁定件很有可能从支架固定头外周的卡槽中脱出，而一味提高鞘管强度又会大大降低鞘管的顺应性，不便于实施介入操作。发明内容[0006]本发明提供一种便于回收及重复定位介入器械的输送系统，可以用于实施心脏、血管等介入手术，利用可轴向运动的套管对鞘管的进一步包拢，可以箍紧并回收介入器械，并防止器械介入脱出，降低了手术的风险和死亡率。[0007]一种便于回收介入器械的输送系统，包括鞘管以及驱动鞘管运动的操作手柄，所述鞘管包括处在近端用以包络介入器械的装载段，以及与装载段连接的推送段，所述鞘管的外周包有轴向滑动配合的套管，所述套管按照所处轴向位置的不同，分别具有：[0008]套管的近端部分处在推送段外围的初始状态；以及[0009]套管的近端部分箍紧在装载段外围的工作状态，处在工作状态的套管用于限制装载段进一步膨胀。[0010』本友明轭送系统中，靠近病灶一侧为近端，远离病灶一侧（即靠近操作者一端）为远端。[0011]鞘管近端因为装载有介入器械而处于被膨胀状态或者为了装载介入器械设置一个装载段，装载段内部用于收纳压缩状态的支架，因此多数情况下相对于其它部位可视为推送段具有较大的直径，套管通过轴向运动使近端部分从初始状态通过轴向运动直至箍紧在装载段外围即处于工作状态。[0012]本发明输送系统中，鞘管内设有鞘芯，操作手柄用于驱动鞘管相对鞘芯运动。手术中，在介入器械释放过程中，介入器械未完全脱离输送鞘管时如发现位置有偏差，或已完全释放的介入器械发现位置有偏差，可回撤介入器械使其至少一部分重新进入装载段，然后沿轴向朝装载段位推送套管，在套管行进至鞘管的装载段时，套管逐渐包裹装载段，然后再前推鞘管与此同时，配合介入器械的回撤），使介入器械逐渐回收进入鞘管的装载段，在鞘管内壁的挤压下，支架会逐渐收拢直至完全被鞘管装载段包裹回到释放前的状态，完成支架的回收。[0013]本发明通过套管主要是近端部分来包裹鞘管的装载段，一方面提高装载段整体强度和抗扩张性能，另外也可以促使介入器械尾部锁定更加牢固，防止介入器械脱出。[0014]所述套管的近端部分在初始状态下与推送段之间为过盈配合、间隙配合或过渡配合。[0015]本发明中，套管的近端部分由于需要包裹较大直径的装载段，而一般推送段直径小于装载段，如果套管的不同状态下没有形变，那么在初始状态下套管的近端部分与推送段之间就会有间隙，考虑到推送套管的难易，套管在进入工作状态前应尽可能具有较小的直径。[0016]作为优选，所述套管的内壁与鞘管推送段外壁的间隙〇•1mm。此处套管的内壁可理解为套管内径最小处。[0017]作为优选，所述套管的近端部分为可扩箍紧段，由初始状态切换至工作状态时直径增大；[0018]或所述套管的近端部分为非可扩箍紧段，由初始状态切换至工作状态时直径不变。[0019]可扩箍紧段也可理解为弹性段，其在不同状态下直径发生变化，在工作状态可以箍紧鞘管，在初始状态直径较小，便于推送轴向运动。[0020]若为非可扩箍紧段其由初始状态切换至工作状态时直径不变，但仍可实现本发明目的。[0021]套管轴向移动时首先套箍住介入器械的尾端与输送系统的连接部，加固连接部防止介入器械脱落，同时工作状态的套管与装载段两者之间的紧配合可以尽可能的减少装载段发生形变的空间，增大装载段收纳已展开介入器械时所需的塑性和韧性，两者之间的紧配合还可以降低可扩箍紧段的最大外径，提高其初始状态的顺应性，便于介入手术操作。[0022]作为优选，所述套管的近端部分工作状态下可包裹在装载段外围的部分的轴向长度至少为装载段轴向长度的0•2倍。[0023]作为优选，所述套管的近端部分的轴向长度至少为装载段轴向长度的1倍。[0024]作为优选，所述套管的近端部分的轴向长度为装载段轴向长度的〇.5〜2倍。[0025]为了保证束紧效果，套管的近端部分至少应包裹住所述装载段轴向长度的一半左右，例如套管的近端部分的轴向长度为装载段轴向长度的1倍，套管的近端部分处在工作状态时其近端端头与装载段近端端头大致平齐。[0026]作为优选，所述套管与鞘管在相接触的部位处，至少一者具有光滑的接触面。优选两者均具有光滑的接触面，光滑的接触面并不严格要求为连续无缺陷的弧面，但至少不会明显造成轴向运动障碍。[0027]作为优选，为了便于操作或牵动套管，所述套管一体结构的延伸至鞘管远端。[0028]非一体结构时近端部分与其他部分之间可以相互焊接或粘结。套管主要是通过其近端部分束紧鞘管的装载段，套管远端部分并不接触鞘管的装载段，因此远端部分的材质以及截面形状并不做严格限定。以一体结构的的方式延伸时，套管的截面构造也是一致的。[0029]作为优选，所述可扩箍紧段的外部还设有束套。[0030]束套本身可以是径向扩张的弹性材料，或采用径向上具有极限尺寸的非弹性材料。[0031]作为进一步优选，所述束套为弹性材料且包紧在可扩箍紧段外围。[0032]束套可以提高套管抗张性，另外所述套管的近端部分或通体均为可扩箍紧段结构时，通过束套还有利于将处在初始状态的套管保持在较小的直径。[0033]作为优选，所述束套在轴向上延伸超出可扩箍紧段的近端侧，束套延伸超出的部分具有收口结构。[0034]作为优选，所述束套上设有撕裂线，工作状态下迂回结构展开，束套在撕裂线部位裂开。[0035]作为优选，束套被所述撕裂线分为若干区，每个区的至少一部分与可扩箍紧段的外壁固定。例如采用粘结等方式固定，可以防止束套撕裂后部分脱落造成安全隐患。[0036]针对套管，本发明提供了可扩箍紧段的优选结构。[0037]可扩箍紧段可以是自身采用弹性材料或作为优选，所述套管的可扩箍紧段具有能够径向扩张的迂回结构，该迂回结构展开状态下为封闭的管状。[0038]套管采用迂回结构即材料本身是非弹性的，其可控制扩张的极限尺寸，若采用自身弹性形变，会导致给予鞘管装载段的箍紧力稍弱，即始终有进一步形变扩张的可能。[0039]作为优选所述迂回结构为沿周向布置至少一处的迂回折叠结构。[0040]作为优选，所述迂回结构为1〜6处，依次分布在套管周向。[0041]作为优选，迂回结构的转折处设有折痕线。折痕线可以通过热定型处理加工，在初始状态下，转折处会更加平整。[0042]采用迂回结构的套管可以采用PTFE等材料，壁厚为0.1-1圓。优选0.25-0.5mm。[0043]迂回结构也可以沿波浪或锯齿路径在周向延伸，这样会使得可扩箍紧段截面形状的变化上更加灵活，当然，选用其他形式时，也不能忽视可扩箍紧段在径向上顺应性的丧失。[0044]由于迂回结构在外壁会产生褶皱或起伏，影响表面的光滑不利于在体内输送，此时采用束套可以屏蔽褶皱或起伏，增加与体内接触部位的光滑性，也会提高安全性。[0045]作为优选，所述非可扩箍紧段为螺旋结构，螺旋结构的每一圈沿轴向依次抵紧排布。[0046]螺旋结构可以提供必要的轴向推送力，为了进一步对螺旋结构塑形，作为优选，所述螺旋结构的外围设有包裹套和或螺旋结构的内壁设有内衬。[0047]作为优选，所述非可扩箍紧段的端头部位设有弹性的收口段。[0048]为了使束套轴向运动，作为优选，所述束套的远端侧与套管相固定，或所述束套的远端侧与操作手柄联动且与套管在轴向上同步运动。[0049]作为另一优选，所述套管的可扩箍紧段包括管壁，所述管壁为卷壁结构，横截面为盘绕形，所述管壁为能够在工作状态和初始状态之间自主切换的弹性材料。[0050]管壁的工作状态和初始状态即对应套管的工作状态和初始状态。在本发明中，初始状态仅仅是特定位置状态，并不对作为对操作过程或时间顺序的限定，其发明是指管壁未到达装载段之前的初始状态，或经外部力撤销后，回撤脱离装载段的状态。[0051]所述管壁为采用沿周向延伸的卷壁结构且具有初始状态，因此应理解为其材料本身具备一定的弹性或至少可发生形变，且在外力撤消后可恢复至未受力时的初始状态。[0052]使用时管壁仅在滑动至鞘管的装载段时展开，一旦回撤退出装载段，卷壁结构随即复原，这样一来，套管就能以其初始状态插入较细的血管，仅仅在使用时局部变粗，将对血管的扩张变形以及刺激降到最小。[0053]所述管壁为能够在工作状态和初始状态之间切换的弹性材料。例如管壁的材质选自HDPE或Pebax等；为了保证管壁在外力撤消后能够自主复原，且保持一定的强度和顺应性，作为优选，所述管壁的厚度为〇.2〜0.5mm。[0054]为了包覆鞘管，作为优选，初始状态的管壁卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。这样可以保证内部的鞘管不外露。[0055]可扩箍紧段在周向上尽管局部相互叠置，但并非是封闭的。这也是卷壁结构可以展开的原因。管壁卷绕的度数即所对应的圆心角，度数越大，管壁的容许变化程度越大，但卷绕过多也会造成展开阻力过大等负面影响，具体度数可以根据两种状态的直径变化计算得到，即管壁要有足够的周长来围成介入器械的通道。[0056]作为优选，初始状态的管壁卷绕小于等于720度。[0057]由于管壁是弹性材料，因此优选配合非弹性材料的束套使用，以控制径向膨胀的极限尺寸。[0058]发明为了操作套管相对于鞘管轴向滑动，在鞘管远端设有驱使套管轴向运动的驱动机构。[0059]可选的，所述驱动机构包括：[0060]与套管相固定的滑动件；[0061]作用在滑动件与鞘管之间，或作用在滑动件与所述操作手柄之间的滑动定位机构。[0062]使用时手动驱使滑动件牵引套管相对鞘管轴向运动，滑动定位机构为实现定位功能，即锁定套管的轴向位置。[0063]可选的，所述滑动定位机构为与所述鞘管或所述操作手柄相固定的定位件；定位件与滑动件之间设有相互配合的卡扣;或所述定位件与滑动件之间插接或螺纹配合。[0064]本方案通过定位件与滑动件之间的配合实现套管的定位。[0065]作为优选，所述滑动件滑动套设在鞘管上。[0066]可选的，所述滑动定位机构包括套设在鞘管上的压帽和弹性垫圈；其中滑动件和压帽螺纹配合，弹性垫圈受压在滑动件和压帽之间，弹性垫圈受压状态下箍紧鞘管。[0067]作为优选，所述滑动件内设有环形槽，所述弹性垫圈安装在环形槽内。[0068]可选的，所述驱动机构包括：[0069]与套管相固定的滑动件；[0070]安装在所述操作手柄上设有与滑动件传动配合的电机或驱动手轮。[0071]利用电机可以更加方便的驱动并定位滑套。也可以手动方式驱动，即利用驱动手轮将便于控制的旋转运动转化为套管的直线运动。[0072]利用电机驱动时，可选的，所述电机的驱动轴连接有丝杠，丝杠上螺纹配合有滑块，所述滑块与滑动件相对固定连接。[0073]利用电机驱动时，可选的，所述电机的驱动轴连接有主动齿轮，所述滑动件上设有与主动齿轮啮合的齿条。[0074]利用手动方式驱动时，所述驱动手轮的旋转轴线与套管轴线平行或垂直。[0075]可选的，驱动手轮轴接在操作手柄外壳上，驱动手轮上同轴固定有齿轮，所述滑动件上连接有与该齿轮啮合的齿条。[0076]可选的，驱动手轮轴接在操作手柄外壳上，驱动手轮上同轴固定有丝杠，丝杠上螺纹配合有滑块，所述滑块与滑动件相对固定连接。[0077]可选的，驱动手轮轴接在操作手柄外壳上，操作手柄外壳上还轴接有与驱动手轮相配合的挤压轮，所述滑动件处在驱动手轮和挤压轮之间。[0078]本发明便于回收及重复定位支架的输送系统解决了瓣膜释放定位不准确的回收问题，通过轴向运动的套管对鞘管的进一步包拢，可以箍紧并回收支架，并防止支架脱出鞘芯，降低了手术的风险及手术的死亡率。不仅如此，套管可以灵活的采用手动或其他驱动方式，方便与现有的控制手柄或鞘管相配合。附图说明[0079]图1为本发明输送系统的结构示意图；[0080]图2为本发明输送系统中鞘管装载段部位的剖面图；[0081]图3为套管工作状态的示意图；[0082]图4为本发明输送系统在体内的工作状态示意图；[0083]图5为本发明输送系统中套管的可扩箍紧段初始状态下截面示意图；[0084]图6为图5的可扩箍紧段受胀展开的截面示意图；[0085]图7为可扩箍紧段改变卷绕角度的截面示意图；[0086]图8a为可扩箍紧段采用迂回结构的截面示意图；[0087]图Sb另一种迂回结构的截面示意图；[0088]图8c第三种迂回结构的截面示意图；[0089]图9为卷壁结构的可扩箍紧段外设束套的截面示意图；[0090]图1〇为迂回结构的可扩箍紧段受胀展开迂回结构的截面示意图；[0091]图11a为束套端部的剖面示意图；[0092]图lib为束套端部带有撕裂线部位的结构示意图；[0093]图11C为束套撕裂后的结构示意图；[0094]图12a为套管的近端采用非可扩箍紧段的示意图；[0095]图12b为图12a中非可扩箍紧段处在工作状态下的示意图；[0096]图13为非可扩箍紧段采用螺旋结构的示意图；[0097]图14a为非可扩箍紧段带有收口段的示意图；[0098]图14b为图14a中的收口段开始变形扩口的示意图；[00"]图15为本发明输送系统中套管驱动机构的结构示意图；[0100]图16为本发明输送系统中套管驱动机构另一实施方式的结构示意图。具体实施方式[0101]实施例1[0102]参见图1〜图3,本发明输送系统包括鞘管1、位于鞘管丨内的鞘芯2以及操作手柄3，鞘芯2从远端到近端包括依次连接的芯管2a、支架固定头2b、安装段2C和引导头2d，进行瓣膜植入时，首先将覆有人造瓣膜的支架通过其尾部的锁定件卡合到支架固定头2b的卡槽2e上，然后将鞘管1套在鞘芯2的外部，保持支架的压缩状态。鞘管丨、鞘芯2携带着支架从血管的入口处推送到病变部位，再通过操作手柄3上的控制钮7后撤鞘管1释放支架，支架在体温的作用下会膨胀开并完成定位，然后再将鞘管1和鞘芯2抽出。[0103]鞘管1的近端为用以包络支架的装载段la，装载段la的远端连接有推送段lb，推送段lb外周包有轴向滑动配合的套管4,套管4的近端为可扩箍紧段4a，该可扩箍紧段4a具有箍紧在装载段la外围的工作状态，以及处在推送段外围的初始状态。[0104]图中可扩箍紧段4a由初始状态进入工作状态时直径变大，这样在初始状态时刻保持较小的直径。[0105]在本发明的另一实施例中，套管4的近端部分为非可扩箍紧段，即由初始状态进入工作状态时直径并不发生变化，好处是加工容易，结构简单，且仍可以在工作状态下起到束缚装载段的作用。[0106]本发明输送系统中，靠近病灶一侧为近端，远离病灶一侧为远端，鞘管近端的装载段la由于需要收纳压缩状态的支架，因此相对于推送段lb具有较大的直径，当可扩箍紧段4a向近端运动开始包裹装载段la时，即逐渐从初始状态通过径向扩张变形包覆束紧装载段la，直至完全转变为工作状态，当然，可扩箍紧段4a包裹装载段la的长度，可以根据手术实际情况调整。[0107]为了操作套管4相对于鞘管1轴向滑动，在鞘管1远端设有驱使套管4轴向运动的驱动机构5。[0108]参见图4,以主动脉瓣置换手术为例，手术过程中，鞘管、鞘芯携带着支架6从股动脉入口经主动脉弓8推送到病变部位，通过操作手柄回撤鞘管，支架6逐渐从装载段la暴露出来，在体温作用下膨胀。[0109]当发现支架6释放位置有偏差时，先沿轴向朝病灶部位推送套管，结合图3，在套管的可扩箍紧段4a行进至装载段la时，可扩箍紧段4a发生形变扩张逐渐包裹装载段la，此时一方面提高可以装载段la整体强度和抗扩张性能，另外也可以将支架6尾部的锁定件限定在支架固定头的卡槽内，防止支架脱出。[0110]可扩箍紧段4a完全包裹装载段la后再前推鞘管，此时可扩箍紧段4a与装载段la同步向近端运动相对而言，即回撤支架），使支架6逐渐回收重新进入鞘管的装载段la，在装载段la内壁的挤压下，支架6会逐渐收拢直至完全被装载段la包裹回到释放前的状态，完成支架6的回收。[0111]为了束缚装载段la，处在工作状态的可扩箍紧段4a与装载段la的外壁紧配合，以避免装载段la受形变支架的影响进一步扩张，两者之间的紧配合还可以降低可扩箍紧段4a的最大外径，提高其初始状态的顺应性，便于介入手术操作。[0112]本实施例中可扩箍紧段4a的轴向长度为装载段la轴向长度的1•2倍，可根据需要将装载段la完全包裹，可扩箍紧段4a处在工作状态时其近端与装载段la近端大致平齐。[0113]可扩箍紧段4a在远端侧通过既可以一体相同结构的延伸至鞘管远端也可以采用与非可扩箍紧段的结构延伸至鞘管远端。[0114]采用非可扩箍紧段结构时其为管状其滑动套在鞘管的非装载段外部。处在初始状态的套管与鞘管的推送段即非膨胀部分的外壁相贴近，例如间隙0.Iran，处在初始状态的可扩箍紧段4a可以与套管的其余部分具有相同的内径，套管整体上尽可能具有较细的尺寸，以提尚其顺应性。[0115]本实施例中套管除可扩箍紧段外的其余部分可采用PTFE等材质，可扩箍紧段4a可以选自HDPE或Pebax等材质，壁厚为0.5mm。[0116]实施例2[0117]实施例2与实施例1的不同点在于，套管4中的可扩箍紧段为卷壁结构，其余部分结构相同。参见图5,本实施例中采用的可扩箍紧段包括管壁，管壁为卷壁结构，处于初始状态下可扩箍紧段为了包覆鞘管，其管壁卷绕大于360度，即从卷绕的起始侧9至末尾侧10在周向上延伸大于36〇度，超出36〇度部分与未超出360度的部分相叠。[0118]图中可见，超出部分11与未超出部分12相互搭接，超出部分11包裹在未超出部分12的外周，管壁内部形成完整的通道。[0119]参见图6,可扩箍紧段包裹鞘管装载段而受胀时，为了避免装载段外露，工作状态下的管壁卷绕大于等于360度，g卩仍有重叠搭接区域13。[0120]图7中即重叠搭接区域I3加大，管壁卷绕的度数即所对应的圆心角越大进一步加大为540度，其展开后会获得更大的内径，容许通过更粗的装载段。[0121]结合图9，套管的可扩箍紧段4a为卷壁结构，在套管外部还设有束套]_4。[0122]实施例3[0123]本实施例与实施例1的不同点在于，可扩箍筋段的结构不同，其余结构均相同。参见图8aj发明提供了另一种实施方式，可扩箍紧段4a带有一处迂回结构15,该可扩箍紧段4a可以采用PTFE材料，壁厚为0.25-0_5mm。迂回部位15的转折处16以及转折处17设有折痕线，折痕线可以通过热定型处理加工，在初始状态下折叠处更加平整。[0124]参见图此，本发明另一实施例中，可扩箍紧段4a的迂回结构为沿轴向分布的多处波峰波谷结构，即呈波浪形。[0125]参见图8c，本发明另一实施例中，可扩箍紧段4a的迂回结构有三处。[0126]图8a〜图Sc中，各类型的迂回结构展开状态下均为封闭的管状，可以提供足够的径向束缚力，避免鞘管的装载段进一步扩张，防止接入器械脱出。[0127]纪合图8a〜图8c，以及图10,本发明另一实施例中在套管的外部还设有束套14。[0128]就束套本身而言在配合迂回结构的可扩箍紧段4a时，采用弹性材料，参见图1〇，当迂回结构膨胀时束套也随之膨胀进入工作状态，在初始状态下，束套可以依靠弹性促使迂回结构复位，使得套管整体上具有较小的直径。[0129]束套在配合卷壁结构的可扩箍紧段4a时，为了限制膨胀极限，可采用非弹性材料，其以折叠，打皱等方式处在初始状态，进入工作状态后径向扩张，但由于弹性较小，扩张一定程度后就很难再发生形变，以便箍紧装载段。[0130]实施例4[0131]参见图11a，本发明另一实施例中束套14在轴向上延伸超出可扩箍紧段4a的近端侧，束套14延伸超出的部分具有收口结构14a，以便于轴向的推进。[0132]参见图11b，另外束套14上设有撕裂线14b，工作状态下迂回结构展开，束套14在撕裂线14b部位裂开，撕裂线14b可以有多条，轴向贯通束套，撕裂线14b可以是直线或曲线，整个束套14被撕裂线分为若干区，每个区的至少一部分与可扩箍紧段的外壁粘结固定。例如其中一个区14c，其与可扩箍紧段4a的外壁通过粘结区14d固定。[0133]参见图11c，束套14随可扩箍紧段4a移动至装载段la处时，可扩箍紧段4a直径扩大将束套14在撕裂线14b部位裂开，裂开部位可见到内部的可扩箍紧段4a，但由于区14c通过粘结区14d固定在可扩箍紧段4a的外壁，因此并不会脱落，以便于回收，避免遗落在体内。[0134]实施例5[0135]参见图12a，本发明另一实施例中套管的近端为非可扩箍紧段4b，非可扩箍紧段4b为直管状，参见图12b，非可扩箍紧段4b由初始状态进入工作状态移动至装载段la外周时直径基本不变，非可扩箍紧段4b具有较高的径向束缚力，可以箍紧装载段防止其进一步外扩。[0136]实施例6[0137]参见图13,本发明另一实施例中套管的近端为非可扩箍紧段4b，非可扩箍紧段4b为螺旋结构，螺旋结构的每一圈沿轴向依次抵紧排布，螺旋结构的外围设有包裹套，内壁设有内衬，螺旋结构可采用弹性的金属丝4c，并处在包裹套和内衬的夹层中。[0138]实施例7[0139]参见图14a和图14b，本发明另一实施例中为了引导非可扩箍紧段4b轴向推进，非可扩箍紧段4b的端头部位设有弹性的收口段4d。[0140]收口段4d与装载段la相抵时，由于收口段4d采用弹性材料，因此会扩张，并逐渐引领整个非可扩箍紧段4b进入工作状态，即包裹在装载段la的外围。[0141]实施例8[0142]参见图15,为了操作套管4相对于鞘管1轴向滑动，在鞘管1远端设有驱使套管轴向运动的驱动机构。[0143]驱动机构包括与套管4相固定的滑动件18以及作用在滑动件18与鞘管1之间的滑动定位机构。[0144]本实施例中滑动定位机构包括套设在鞘管1上的压帽20和弹性垫圈I9;其中滑动件18套设在鞘管1上，且与压帽20螺纹配合，滑动件18内设有环形槽，弹性垫圈19安装在环形槽内且受压在滑动件18和压帽20之间，弹性垫圈19受压状态下箍紧鞘管1，使得滑动件18、压帽20连同套管4相对于鞘管1固定，无法轴向滑动。[0145]滑动件I8上还连接有旁路管21，在使用前，通过旁路管2丨，向套管4与鞘管1的丨句隙注入水或其他液体，排除鞘管内的空气。[0146]需要滑动套管4时，逆时针旋转压帽2〇，弹性垫圈19放松，滑动件18可带动套管4轴向滑动;滑动到位后，顺时针旋转压帽20,滑动件18和压帽20相互抵紧弹性垫圈19,弹性塾圈19发生形变箍紧鞘管1，实现定位。为了便于控制，可在操作手柄3上设有与滑动件传动配合的电机或驱动手轮。[0147]利用电机驱动时，电机的驱动轴连接有丝杠，丝杠上螺纹配合有滑块，滑块与滑动件18相对固定连接。[0148]或电机的驱动轴连接有主动齿轮，滑动件18上设有与主动齿轮啮合的齿条。[0149]利用手动方式驱动时，驱动手轮轴接在操作手柄3上，驱动手轮上同轴固定有齿轮，滑动件18上连接有与该齿轮啮合的齿条。[0150]或驱动手轮轴接在操作手柄3上，驱动手轮上同轴固定有丝杠，丝杠上螺纹配合有滑块，滑块与滑动件18相对固定连接。[0151]或驱动手轮轴接在操作手柄3上，操作手柄3上还轴接有与驱动手轮相配合的挤压轮，滑动件18的一部分延伸至驱动手轮和挤压轮之间，驱动手轮和挤压轮转动时，可牵动滑动件18轴向运动。[0152]滑动定位机构也可以是设置在操作手柄3上的定位件;定位件与滑动件之间设有相互配合的卡扣或通过插接、螺纹方式配合。[0153]参见图I6,操作手柄3上的定位件为与操作手柄3—体结构的外螺纹管22,滑动件1S朝向操作手柄3—侧带有内螺纹23,用于与外螺纹管22相配合，滑动件18旋松后与操作手柄3分离，可带动套管4相对于鞘管轴向滑动。[0154]本发明便于回收及重复定位支架的输送系统解决了瓣膜释放定位不准确的回收问题，通过轴向运动的套管对鞘管的进一步包拢，可以箍紧并回收支架，并防止支架脱出鞘芯，降低了手术的风险及手术的死亡率。不仅如此，套管可以灵活的采用手动或其他驱动方式，方便与现有的控制手柄或鞘管相配合。

权利要求：1.一种便于回收介入器械的输送系统，包括鞘管以及驱动鞘管运动的操作手柄，所述鞘管包括处在近端用以包络介入器械的装载段，以及与装载段连接的推送段，其特征在于，所述推送段的外周包有轴向滑动配合的套管，所述套管按照所处轴向位置的不同，分别具有：套管的近端部分处在推送段外围的初始状态；以及套管的近端部分箍紧在装载段外围的工作状态，处在工作状态的套管用于限制装载段进一步膨胀。2.如权利要求1所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述套管的近端部分在初始状态下与推送段之间为过盈配合、间隙配合或过渡配合。3.如权利要求2所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述套管的近端部分为可扩箍紧段，由初始状态切换至工作状态时直径增大;或所述套管的近端部分为非可扩箍紧段，由初始状态切换至工作状态时直径不变。4.如权利要求3所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述可扩箍紧段具有能够径向扩张的迂回结构，该迂回结构展开状态下为封闭的管状。5.如权利要求4所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，迂回结构的转折处设有折痕线。6.如权利要求3所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述可扩箍紧段的外部还设有束套。7.如权利要求6所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述束套为弹性材料且包紧在可扩箍紧段外围。8.如权利要求6所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述束套在轴向上延伸超出可扩箍紧段的近端侧，束套延伸超出的部分具有收口结构。9.如权利要求4所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述束套上设有撕裂线，工作状态下迂回结构展开，束套在撕裂线部位裂开。10.如权利要求9所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，束套被所述撕裂线分为若干区，每个区的至少一部分与可扩箍紧段的外壁固定。11.如权利要求3所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述非可扩箍紧段为螺旋结构，螺旋结构的每一圈沿轴向依次抵紧排布。12.如权利要求11所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述螺旋结构的外围设有包裹套和或螺旋结构的内壁设有内衬。13.如权利要求3所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述非可扩箍紧段的端头部位设有弹性的收口段。14.如权利要求1所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述套管一体结构的延伸至鞘管远端。15.如权利要求6所述的便于回收介入器械的输送系统，其特征在于，所述束套的远端侧与套管相固定，或所述束套的远端侧与操作手柄联动且与套管在轴向上同步运动。

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