申请/专利权人：海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司

申请日：2023-12-27

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117838854A

主分类号：A61K39/395

分类号：A61K39/395;A61K9/19;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/22;A61P19/02;A61P29/00;A61P25/00;A61P37/02;A61P1/00;A61P17/06

优先权：["20221230 CN 2022117260848"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明公开了一种抗体类药物的稳定剂组合物以及药物组合物。该抗体类药物的稳定剂组合物，含有带负电荷的缓冲剂与带正电荷的蛋白保护剂。该药物组合物包含：抗体类药物和该稳定剂组合物。本发明的稳定剂组合物有利于液体制剂中的抗体类药物具有更好的稳定性，并且使得该液体制剂在抗体类药物浓度较高的条件下具有较低的黏度。

主权项：1.一种抗体药物组合物，其包含带负电荷的缓冲剂、带正电荷的蛋白保护剂和抗体，其中：所述带负电荷的缓冲剂为基本不含其盐形式的酸，所述酸选自枸橼酸、醋酸、磷酸、琥珀酸、天冬氨酸、谷氨酸和乳酸中的一种或多种；所述带正电荷的蛋白保护剂选自精氨酸、赖氨酸和组氨酸中的一种或多种。

全文数据：

权利要求：

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