申请/专利权人：基因泰克公司

申请日：2022-08-22

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117881686A

主分类号：C07K1/18

分类号：C07K1/18;A61K47/68;C07K1/107

优先权：["20210823 US 63/236,170"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.12#公开

摘要：本发明涉及一种在不改变ADC的关键质量属性CQA的情况下利用抗体中间体的纯化条件以流通模式使用阳离子交换色谱开发用于抗体药物缀合物的纯化过程的方法。

主权项：1.一种用于降低半胱氨酸导向的抗体药物缀合物cysADC中的蛋白质聚集体的浓度的方法，所述方法包括以下步骤：a.使用第一组纯化条件用阳离子交换色谱材料对抗体进行第一纯化，以获得纯化的抗体中间体；b.将所述纯化的抗体中间体与细胞毒性剂缀合，以形成包含cysADC和蛋白质聚集体的粗制品；以及c.使用所述第一组纯化条件以流通模式用阳离子交换色谱材料对所述粗品进行第二纯化，以产生纯化的cysADC，其中所述一组纯化条件包括缓冲剂系统的负载密度、缓冲剂种类、pH和电导率。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 基因泰克公司 用于抗体药物缀合物的流通阳离子交换色谱纯化过程

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