申请/专利权人:山东正牧生物药业有限公司
申请日:2024-01-16
公开(公告)日:2024-04-12
公开(公告)号:CN117860693A
主分类号:A61K9/20
分类号:A61K9/20;A61K47/38;A61K47/18;A61K31/44;A61P9/04;A61P7/10;A61P9/12
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种托拉塞米咀嚼片及其制备方法。本发明托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为:托拉塞米0.83%~3.33%、润滑剂2.8%~5.2%、黏合剂1.0%~5.0%、矫味剂0.10%~5.0%、填充剂88.7%~92.5%。通过改良托拉塞米咀嚼片的处方,且改进优化制备工艺,先将部分润滑剂与黏合剂共混重结晶,再加入到托拉塞米咀嚼片的制备工艺中,利用湿法制粒制备托拉塞米咀嚼片,显著提高了托拉塞米咀嚼片中托拉塞米的溶出度以及托拉塞米咀嚼片的稳定性。
主权项:1.一种托拉塞米咀嚼片,其特征在于,所述托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为:托拉塞米0.83%~3.33%、润滑剂2.8%~5.2%、黏合剂1.0%~5.0%、矫味剂0.10%~5.0%、填充剂88.7%~92.5%;所述润滑剂为硬脂酸镁、亮氨酸的混合物,所述的填充剂为淀粉、乳糖的混合物。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 山东正牧生物药业有限公司 一种托拉塞米咀嚼片及其制备方法
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