申请/专利权人：海南日中天制药有限公司

申请日：2024-01-17

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN117899033A

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/47;A61K47/02;A61K47/38;A61P11/06;A61P29/00;A61P37/02

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要：本发明公开了一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备工艺，所述孟鲁司特钠咀嚼片包括孟鲁司特钠、硫代硫酸钠、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、甘露醇、阿司帕坦、硬脂酸镁、羟丙纤维素、纯化水。本发明通过在孟鲁司特钠的成分中添加了硫代硫酸钠，利用硫代硫酸钠作为抗氧剂，可以有效抑制孟鲁司特钠活性成分中有关物质氧化杂质的降解，提高了孟鲁司特钠的稳定性，还可以使孟鲁司特钠咀嚼片在标准介质中能快速溶出。

主权项：1.一种孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于：每片孟鲁司特钠咀嚼片为4mg，所述孟鲁司特钠咀嚼片按处方量计包括以下组分： 原辅料名称 100000片中含量单位g 孟鲁司特钠 4.16～5 硫代硫酸钠 0.75～0.82 低取代羟丙纤维素 12.00～24.00 微晶纤维素 50.00～70.00 甘露醇 130.00～158.00 阿司帕坦 2.40～4.800 硬脂酸镁 2.00～2.40 羟丙纤维素 2.50～2.90 纯化水 158.00～160.44

全文数据：

权利要求：

百度查询： 海南日中天制药有限公司 一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备工艺

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