申请/专利权人：瑞泽恩制药公司

申请日：2019-02-01

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117871866A

主分类号：G01N33/68

分类号：G01N33/68;G01N30/72;C12P21/08;C07K16/00

优先权：["20180202 US 62/625,732","20180928 US 62/738,051"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：提供了在蛋白质的亚结构域水平上表征二聚化界面的系统和方法。示例性方法包括将蛋白质二聚体样品消化成亚结构域、标记所述消化的蛋白质样品、分离标记的二聚体亚结构域片段和单体亚结构域片段以及对所述标记的样品进行肽作图以确定所述二聚体片段被标记的位置和所述二聚体片段未被标记的位置。二聚体级分与单体级分相比显示出标记程度降低的区域可能与所述二聚化界面有关或非常接近。

主权项：1.一种用于鉴别蛋白质药物产品中的非共价相互作用位点或二聚化界面的方法，包括：在原生条件下采用对蛋白质药物产品的有限消化以形成包含单体和非共价连接的二聚体的蛋白质药物二聚体样品混合物；通过快速光化学氧化将可检测的氧化修饰引入所述蛋白质药物二聚体样品混合物的所述二聚体和单体中以产生经修饰的二聚体和经修饰的单体；使用原生尺寸排除色谱将所述经修饰的二聚体和经修饰的单体分离成经修饰的二聚体级分和经修饰的单体级分；消化所述经修饰的二聚体级分和所述经修饰的单体级分以形成肽样品；使用液相色谱质谱LC-MS分离所述肽样品以获得所述肽样品的质谱数据；以及通过计算所述蛋白质药物产品的每种肽和经修饰肽的质量，使用所述肽的所述质谱数据与所述蛋白质药物产品的已知质量数据进行比较，确定所述肽样品中的每种肽的修饰位点。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 瑞泽恩制药公司 用于表征蛋白质二聚化的系统和方法

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