申请/专利权人：中山大学

申请日：2021-11-23

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN114010578B

主分类号：A61K9/00

分类号：A61K9/00;A61K38/27;A61K47/02;A61K47/42;A61M37/00;A61P5/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.02.25#实质审查的生效;2022.02.08#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种快速分离生长激素的丝蛋白缓释微针的制备方法，本发明利用快速分离层中含有的发泡物质，在微针与皮肤间质液接触时，快速产生气泡，从而实现基底层和针体的分离，并将载药针尖层留在皮肤内，缓释生长激素。这种缓释生长激素可以实现自主无痛给药，大大降低了患者的给药频率，提高顺应性，从而有效的解决目前缓释生长激素存在的需要注射给药和冷链运输的问题。同时，本发明采用丝蛋白为载体，可以增加生长激素的稳定性，在室温下一个月仍然保持活性。此外，本发明制备的快速分离缓释生长激素的丝蛋白缓释微针，采用离心法一体化制备，制备方法简单，有利于扩大生产。

主权项：1.一种快速分离生长激素的丝蛋白缓释微针的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将重组人生长激素和丝蛋白的混合溶液加入微针模具中，经离心后吸出多余的液体，然后于37℃下孵育4h以上；S2、将分离材料制成的溶液加入步骤S1的微针模具中，离心后刮除多余的液体，再次离心后加入分离材料辅助分离材料的混悬液，离心后刮除多余的液体，再次离心后取出；所述分离材料为聚丙烯酸，所述辅助分离材料为碳酸氢钠，所述分离材料辅助分离材料的混悬液为聚丙烯酸与碳酸氢钠的混悬液；S3、将基底层溶液加入步骤S2的微针模具中，离心后取出，最后经干燥、脱模制得微针；步骤S1的混合溶液中，所述丝蛋白的浓度为5％-15％，所述重组人生长激素的浓度为1％-5％；在步骤S2的所述分离材料制成的溶液中，分离材料的浓度为10％-40％；在分离材料辅助分离材料的混悬液中，分离材料的浓度为10％-30％，辅助分离材料的浓度为20％-50％；步骤S3的基底层所选用的材料为聚维酮；步骤S3所述基底层溶液的浓度为15％-50％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 中山大学 一种快速分离生长激素的丝蛋白缓释微针的制备方法

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