申请/专利权人：山西振东制药股份有限公司

申请日：2022-09-26

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN115436525B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.12.23#实质审查的生效;2022.12.06#公开

摘要：本发明公开了一种LLTS‑M3及其有关物质的检测方法和应用，该LLTS‑M3及其有关物质的检测方法，包括：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；色谱的检测条件包括：检测波长为230nm；流动相A：水；流动相B：乙腈；采用流动相A和流动相B通过特定的洗脱程序进行梯度洗脱。本发明的高效液相色谱检测条件下，能够在保证各有关物质与中间体高效分离的基础上，同时实现LLTS‑M3中所控的五种杂质的有关物质的一次性高效分离，使该分析检测有良好的专属性、耐用性与灵敏度，从而更好地实现LLTS‑M3中间体的质量控制。

主权项：1.一种LLTS-M3及其有关物质的检测方法，其特征在于，其包括以下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；其中，所述高效液相色谱的检测条件包括：检测波长：228-232nm；流动相A：水，流动相B：乙腈；洗脱方式为梯度洗脱，洗脱程序为： 所述LLTS-M3的结构式为：;所述有关物质包括LLTS-M3I1、LLTS-M3I2、LLTS-M3I3、LLTS-M3I4和LLTS-M2中的至少一种，LLTS-M3I1、LLTS-M3I2、LLTS-M3I3、LLTS-M3I4和LLTS-M2的结构式依次为式Ⅰ-式Ⅴ： （Ⅰ）、Ⅱ、（Ⅲ）、（Ⅳ）、（Ⅴ）;所述高效液相色谱采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，检测时，所述色谱柱的柱温为35~45℃。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山西振东制药股份有限公司 LLTS-M3及其有关物质的检测方法和应用

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