申请/专利权人：内蒙古自治区药品检验研究院(内蒙古自治区化妆品检验检测中心)

申请日：2024-02-18

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117717530B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/57;A61K33/10;A61K33/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2024.04.05#实质审查的生效;2024.03.19#公开

摘要：本发明涉及暖宫七味丸技术领域，具体涉及一种暖宫七味丸的制备工艺，获取到各组分粉体的粒径数据，并分别进行比较，得到合格粒径信号；其中，合格粒径信号包括组分粒径合格信号；当得到组分粒径合格信号时，将细粉A、细粉B、细粉C和细粉D进行混合搅拌，获取到在混合搅拌过程中混合速度比和粉末分散度，并分别标记为BV和DF；将混合速度比BV和粉末分散度DF，计算得到混合监测系数XH；基于混合监测系数XH，构建二维模型，分析得到粉体混合稳定信号；其中，粉体混合稳定信号包括混合稳定信号和混合不稳定信号，本发明通过对各组分粉体混合过程从速度、分散程度进行监测，对混合质量进行监测，可以有效保证暖宫七味丸制备的质量。

主权项：1.一种暖宫七味丸的制备工艺，包括，将左盘龙、右盘龙、莪术、花蕊石、秋石和苦丁香混合，以制得混合粉末；其特征在于，在混合以制得混合粉末中，包括以下步骤：步骤1：获取各组分粉体的粒径数据，并分别进行比较，得到合格粒径信号；其中，合格粒径信号包括组分粒径合格信号；步骤2：当得到组分粒径合格信号时，将细粉A、细粉B、细粉C和细粉D进行混合搅拌，获取在混合搅拌过程中混合速度比和粉末分散度，并分别标记为BV和DF；将得到的混合速度比BV和粉末分散度DF，代入到公式中，计算得到混合监测系数；其中，a1、a2均为比例系数；a1取值为1.24，a2取值为1.03；步骤3：基于混合监测系数，构建二维模型，分析得到粉体混合稳定信号；其中，粉体混合稳定信号包括混合稳定信号和混合不稳定信号；在步骤1中，若细粉A、细粉B、细粉C和细粉D的粒径均小于粒径阈值，表示各组分粉体的粒径均符合工艺要求，生成组分粒径合格信号；在步骤2中，混合速度比的获取方式为：在混合搅拌过程中，获取实时的混合速度值，将混合速度值除以混合速度标准值，得到混合速度比BV；在步骤2中，粉末分散度的获取方式为：在混合搅拌过程中，将容器的空间划分成i个子空间，获取每个子空间的粉体分散值，将所有子空间的粉体分散值相加求和取均值，得到粉体分散均值ZFJ；以及将相邻子空间的粉体分散值进行差值计算，得到粉体分散差值，将所有的粉体分散差值相加求和，得到粉体分散差总值ZFC；通过公式中，计算得到粉体分散度DF；其中，b1、b2均为权重比例系数，b1+b2=1，b1取值为0.47，b2取值为0.53；ZFJy为粉体分散均阈值，ZFCy为粉体分散差总阈值；粉体分散值的计算方式为：获取每个子空间的粉体重量，将粉体重量除以子空间体积，得到粉体分散值；在步骤3中，将混合搅拌过程划分成多个监测周期，并在该监测周期内设置判定区域，判定区域为矩形结构，矩形结构的长度方向与X轴平行，矩形结构的宽度方向与Y轴平行；获取到在监测周期内，混合监测曲线位于判定区域内的长度和位于判定区域外的长度，并分别标记为区域内曲线长度Ln和区域外曲线长度Lw；通过公式，计算得到曲线长度内外比BL；将混合搅拌过程中所有监测周期的曲线长度内外比BL相加求和，得到曲线长度内外总比；混合监测曲线的获取方式为：以混合时间为X轴，以混合监测系数XH为Y轴，构建二维坐标系，将混合搅拌过程中混合时间所对应的混合监测系数，代入到二维坐标系中，得到坐标点，将坐标系中的坐标点绘制连线，得到混合监测曲线；若曲线长度内外总比大于等于曲线长度内外总比阈值时，则生成混合稳定信号；若曲线长度内外总比小于曲线长度内外总比阈值时，则生成混合不稳定信号；还包括以下步骤：步骤4：当得到混合稳定信号时，将混合搅拌过程中所有监测周期的曲线长度内外比BL相加取均值，得到曲线长度内外均比BLJ；将曲线长度内外均比BLJ与混合搅拌时间相乘，得到混合程度反映值；若混合程度反映值大于等于混合程度反映阈值时，则生成混合结束信号；若混合程度反映值小于混合程度反映阈值时，则生成继续混合信号。

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