申请/专利权人：北京赛升药业股份有限公司

申请日：2021-04-20

公开（公告）日：2024-04-23

公开（公告）号：CN113237987B

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.23#授权;2021.08.27#实质审查的生效;2021.08.10#公开

摘要：本发明涉及生化检测技术领域，具体公开了一种白眉蝮蛇降纤酶HPLC检测方法及应用。本发明的HPLC检测方法中，采用流动相A、流动相B和流动相C进行洗脱；所述流动相A为：20‑25mM的磷酸二氢钠的水溶液，所述磷酸二氢钠的水溶液的pH值为5.8‑7.0；所述流动相B为：乙腈；所述流动相C为：三氟乙酸的水溶液。反相柱中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以梯度洗脱方式进行。本发明通过建立一种简便灵敏，专属性、准确度及耐用性良好的纯度测定方法，能够有效控制白眉蝮蛇降纤酶的质量，使其质量达到稳定、可控、高效及安全。同时也可用于不同蛇毒来源降纤酶的鉴别，为提高降纤酶原料及其制剂质量标准奠定基础。

主权项：1.一种白眉蝮蛇降纤酶HPLC检测方法，其特征在于，采用流动相A、流动相B和流动相C进行洗脱；反相柱中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；所述流动相A为：20-25mM的磷酸二氢钠的水溶液，所述磷酸二氢钠的水溶液的pH值为5.8-7.0；所述流动相B为：乙腈；所述流动相C为：三氟乙酸的水溶液；所述三氟乙酸的水溶液的浓度为1％；洗脱程序如下：

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京赛升药业股份有限公司 一种白眉蝮蛇降纤酶HPLC检测方法及应用

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