申请/专利权人：正大制药(青岛)有限公司

申请日：2024-01-08

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883372A

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/592;A61K47/40;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/10;A61P5/16

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及一种帕立骨化醇注射液及其制备方法。帕立骨化醇注射液，以质量百分比计，原料包括：帕立骨化醇0.0003~0.0005%，助溶剂1~2%，助剂10~26%，抗氧剂0.05~0.1%，稳定剂0~10%，注射用水补充余量，所述助溶剂为柠檬酸、葡甲胺、β‑环糊精、羟丙基β‑环糊精、酒石酸、乙酸中的至少一种。本申请提供的一种帕立骨化醇注射液不仅能够有效保证长时间储存过程中帕立骨化醇有效含量，避免析出，还能有效降低帕立骨化醇注射液的分层和絮凝现象，并且降低多种杂质的生成概率，控制极低的杂质总量。

主权项：1.一种帕立骨化醇注射液，其特征在于：以质量百分比计，原料包括：帕立骨化醇0.0003~0.0005%，助溶剂1~2%，助剂10~26%，抗氧剂0.05~0.1%，稳定剂0~10%，注射用水补充余量；所述助溶剂为柠檬酸、葡甲胺、β-环糊精、羟丙基β-环糊精、酒石酸、乙酸中的至少一种。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 正大制药(青岛)有限公司 一种帕立骨化醇注射液及其制备方法

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