申请/专利权人：卓和药业集团股份有限公司

申请日：2021-12-15

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN114113412B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2022.03.18#实质审查的生效;2022.03.01#公开

摘要：本发明提供了一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法，采用带紫外检测器的反相高效液相色谱，选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱，色谱柱规格为250mm*4.6mm，5μm；流动相由流动相A和流动相B有机溶剂组成，采用梯度流动相按体积分数设置洗脱；检测波长为255～265nm，流速为0.8～1.2mlmin，柱温30～40℃，进样体积8～12μl，采用面积归一化法进行检测分析；其中，泊沙康唑杂质有关物质包括杂质a、杂质b、杂质c。本发明所述的泊沙康唑杂质有关物质的分析方法，能同时检测泊沙康唑3种有关物质，有利于泊沙康唑药物的质量研究和控制。

主权项：1.一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法，其特征在于，采用带紫外检测器的反相高效液相色谱，选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱，色谱柱规格为250mm*4.6mm，5μm；流动相由流动相A和流动相B有机溶剂组成，采用梯度流动相按体积分数设置洗脱；检测波长为255~265nm，流速为0.8~1.2mlmin，柱温30~40℃，进样体积8~12μl，采用面积归一化法进行检测分析；其中，所述泊沙康唑杂质有关物质包括杂质a、杂质b、杂质c： 杂质a， 杂质b， 杂质c；所述流动相A为水或0.1%磷酸水溶液；所述流动相B选自乙腈、甲醇或其混合物；所述梯度流动相按体积分数设置洗脱，具体设置为： 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 卓和药业集团股份有限公司 一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法

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