申请/专利权人：鲁南贝特制药有限公司

申请日：2023-11-15

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN117899038A

主分类号：A61K9/28

分类号：A61K9/28;A61K31/522;A61K9/20;A61P3/10;A61K31/155

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种利格列汀片及其制备方法。本发明改进了利格列汀片的制备工艺，将粘合剂共聚维酮溶于氯化钠水溶液配制成制粒溶液，再进行利格列汀片的制备，保证了利格列汀片溶出效果的前提下，克服了共聚维酮具有吸湿性的缺陷，本发明制备的利格列汀片在引湿性试验中吸湿增重率低；另外，本发明还提高了利格列汀片的稳定性，有关物质含量低，能够有效降低杂质增长速率。

主权项：1.一种利格列汀片的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：1配料工序：将共聚维酮溶于氯化钠溶液配置成制粒溶液；2制粒工序：将微晶纤维素、利格列汀、淀粉、低取代羟丙纤维素进行预混，将步骤1中得到的制粒溶液加入预混的混粉中制粒，得到的湿颗粒进行整粒干燥；3总混工序：将步骤2得到的颗粒与二氧化硅、硬脂酸镁进行总混；4压片工序：使用压片机压片；5包衣工序：包衣。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 鲁南贝特制药有限公司 一种利格列汀片及其制备方法

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