申请/专利权人：天津键凯科技有限公司

申请日：2022-10-19

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN117907450A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要：本发明涉及一种胺活性聚乙二醇中非活性杂质的检测方法，取待测样品，并添加十二胺溶液溶解并衍生，待其反应完全后，作为待测液；采用高效液相色谱法进行检测；所述高效液相色谱法采用120A孔径十八硅烷键合硅胶为固定相，以水为流动相A，以甲醇为流动相B进行梯度洗脱，所述高效液相色谱法采用蒸发光散射检测器检测，本发明的方法能快速便捷的分离胺活性聚乙二醇样品及非活化杂质，从而有效的控制非活化杂质的量，灵敏度高，稳定性好，能够快速便捷地确定非活化杂质的含量，在胺活性聚乙二醇质量控制中具有广阔的应用前景。

主权项：1.一种胺活性聚乙二醇中非活性杂质的检测方法，其特征在于，取待测样品，添加十二胺溶液溶解并衍生，待其反应完全后，作为待测液；采用高效液相色谱法进行检测；所述高效液相色谱法采用120A孔径十八硅烷键合硅胶为固定相，以水为流动相A，以甲醇为流动相B进行梯度洗脱，所述高效液相色谱法采用蒸发光散射检测器检测，得到非活性杂质含量；所述胺活性聚乙二醇的结构为：所述非活性杂质结构为：A为C或N；R1为连接基团，选自：单键、C1-C6亚烷基；R2、R3独立的选自：C1-C6亚烷基、-O-、-S-、-CO-、-COO-、及或其组合组成的组；R4选自：-H、C1-6直链支链烷基；所述PEG的分子量为10～80KDa。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天津键凯科技有限公司 一种胺活性聚乙二醇中非活化杂质检测方法

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