申请/专利权人：重庆瑞卡威生物科技有限公司

申请日：2020-11-19

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN112485246B

主分类号：G01N21/78

分类号：G01N21/78;G01N21/33;G01N33/72

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.26#授权;2021.03.30#实质审查的生效;2021.03.30#专利申请权的转移;2021.03.12#公开

摘要：本发明公开了一种单项上皮组织肿瘤细胞渗液游离血红素显色液，游离血红素以下简称FH，试剂由A液与B液组成。A液由过氧化脲、过氧化氢组成；B液由3，3’，5，5’‑四甲基联苯胺、二甲基亚砜、羟丙基‑β‑环糊精、6‑氧甲基喹啉、聚乙烯吡咯烷酮、吡啶、氢氧化钠、乙二胺四乙酸钠、乙醇组成。A液与B液均由磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠缓冲液配制。A液和B液按体积比1:1混合而成，经过滤获得均一稳定的单一组分FH显色液。本发明为特殊单项FH显色试剂具有灵敏度高、特异性强、微量检测、便捷快速的特点，是国内唯一的常温下保存18个月的单项上皮组织肿瘤细胞游离血红素显色试剂，检测线性范围为6.1～150μgL,最低检测限为6.1μgL。

主权项：1.一种单项上皮组织肿瘤细胞渗液游离血红素显色液，其特征在于，由A液和B液等体积混合得到，所述A液各组分及浓度：过氧化脲摩尔浓度为4～20mmolL，过氧化氢为21.2～50mmolL，磷酸盐缓冲液摩尔浓度为0.01～0.1molL，pH为3.2～6.8，所述B液各组分及浓度：3，3’，5，5’-四甲基联苯胺的质量体积比为0.04～0.1％，二甲基亚砜体积比为1～1.5％，羟丙基-β-环糊精质量体积为0.2～0.9％，6-甲氧基喹啉在B液中体积比为0.6～1％，吡啶质量体积比为2～4％，氢氧化钠质量体积比0.012～0.018％，乙二胺四乙酸的质量体积比为0.09～0.11％，聚乙烯吡咯烷酮K30的质量体积比为0.06～2.4％，乙醇的体积比为0.4～0.5％，磷酸缓冲液摩尔浓度为0.01～0.1molL，pH为3.2～6.8；制备步骤如下：S1:制备缓冲液：取去离子水、磷酸二氢钠-磷酸氢二钠制备磷酸缓冲液；S2:制备A液：在磷酸缓冲液中加入过氧化脲，过氧化氢搅拌使过氧化物充分溶解，然后用磷酸缓冲液定容，避光密封暂存；S3:制备B液：先称取聚乙烯吡咯烷酮，边搅拌边将聚乙烯吡咯烷酮加入磷酸缓冲液中，使所述聚乙烯吡咯烷酮充分溶解；然后加入6-甲氧基喹啉，搅拌混合；在室温下加入二甲基亚砜，充分搅拌；然后加入3，3’，5，5’-四甲基联苯胺，搅拌使3，3’，5，5’-四甲基联苯胺充分溶解混合；加入羟丙基-β-环糊精，混合搅拌，直至溶液中不再有微小颗粒；加入吡啶混合搅拌，直至不再有微小颗粒，在加入氢氧化钠混合搅拌，再加入乙二胺四乙酸搅拌混合；再加入乙醇搅拌混合；最后，以磷酸缓冲液定容；S4:A液与B液按照1:1混合；S5:过滤获得均一稳定的溶液，所述溶液为单项游离血红素显色液；S6:采用棕色玻璃瓶或者塑料瓶密封且避光保存在2～37℃的环境中。

全文数据：

权利要求：

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