申请/专利权人：细胞内治疗公司

申请日：2019-06-06

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN112384218B

主分类号：A61K31/4985

分类号：A61K31/4985;A61K45/06;C07D471/16

优先权：["20180606 US 62/681,534"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.26#授权;2021.06.18#实质审查的生效;2021.02.19#公开

摘要：本公开内容提供了1‑4‑氟‑苯基‑4‑6bR,10aS‑3‑甲基‑2,3,6b,9,10,10a‑六氢‑1H,7H‑吡啶并[3′,4′:4,5]吡咯并[1,2,3‑de]喹喔啉‑8‑基‑丁烷‑1‑酮的新的稳定的药学上可接受的双甲苯磺酸盐形式以及制备和使用它们的方法、和包含它们的药物组合物。

主权项：1.制备稳定的1-4-氟苯基-4-6bR,10aS-3-甲基-2,3,6b,9,10,10a-六氢-1H,7H-吡啶并[3′,4′:4,5]吡咯并[1,2,3-de]喹喔啉-8-基-丁烷-1-酮的双甲苯磺酸盐的方法，所述方法包括以下步骤：a使1-4-氟-苯基-4-6bR,10aS-3-甲基-2,3,6b,9,10,10a-六氢-1H,7H-吡啶并[3′,4′:4,5]吡咯并[1,2,3-de]喹喔啉-8-基-丁烷-1-酮ITI-007游离碱与甲苯磺酸在有机溶剂2-丁酮中反应，其中所述ITI-007游离碱与甲苯磺酸以1:1的摩尔比被合并；和b回收由此形成的盐；其中所述反应用ITI-007游离碱和甲苯磺酸在溶剂2-丁酮中的浆液进行，并且所述反应在室温进行，其中ITI-007游离碱的浓度为1g20mL2-丁酮溶剂。

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权利要求：

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