申请/专利权人：亚邦医药股份有限公司

申请日：2023-08-18

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN117180187B

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/137;A61K47/12;A61K47/22;A61K47/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.26#授权;2023.12.26#实质审查的生效;2023.12.08#公开

摘要：本申请涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种盐酸多巴胺注射液的制备方法。该方法是取部分配制量的注射用水，通惰性保护气体，使呈饱和；将处方量的盐酸多巴胺和柠檬酸一水合物加入上述饱和注射用水中，搅拌溶解；用pH缓冲剂调整注射液的pH值，加注射用水至全量并搅拌均匀；过滤、灌封、灭菌，即制成盐酸多巴胺注射液。该方法制备得的注射液的质量稳定性及与玻璃包材的相容性良好。

主权项：1.一种盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取部分配制量的注射用水，通惰性保护气体，使溶液饱和；将处方量的盐酸多巴胺和柠檬酸一水合物加入上述饱和注射用水中，搅拌溶解；用pH缓冲剂调整注射液的pH值，加注射用水至全量并搅拌均匀；过滤、灌封、灭菌，即制成盐酸多巴胺注射液；所述盐酸多巴胺、柠檬酸一水合物重量比为40:0.1；所述pH缓冲剂选自维生素C；所述维生素C与盐酸多巴胺的重量比为0.053-0.38：40；所述pH值调节到3.0-3.5之间；所述惰性保护气体为CO2；所述CO2的通入时间为10-30分钟。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 亚邦医药股份有限公司 一种盐酸多巴胺注射液的制备方法

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