申请/专利权人：华兰生物工程重庆有限公司

申请日：2021-11-17

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN113831405B

主分类号：C07K14/765

分类号：C07K14/765;C07K1/34;C07K1/18;C07K1/36

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.30#授权;2022.01.11#实质审查的生效;2021.12.24#公开

摘要：本发明涉及人血白蛋白制备技术领域，具体涉及一种人血白蛋白的纯化方法，包括以下依次进行的步骤：S1：原料血浆经过乙醇沉淀处理获得含有组分V的滤液；S2：所述滤液依次经过超滤和巴氏灭活后，获得蛋白制品B；S3：对蛋白制品B依次进行阴离子交换层析和阳离子交换层析，或者对蛋白制品B依次进行阳离子交换层析和阴离子交换层析，获得层析后制品；S4对层析后制品进行超滤处理，获得蛋白制品C。本方案可以解决经巴氏灭活的人血白蛋白制品中的多聚体难以充分去除的技术问题，以提升人血白蛋白制品的质量、有效性以及安全性，并同时保证人血白蛋白的提取纯化效率。

主权项：1.一种人血白蛋白的纯化方法，其特征在于：包括以下依次进行的步骤：S1获取含有人血白蛋白的滤液；S2第一次超滤和第一次巴氏灭活：所述滤液依次经过超滤和巴氏灭活后，获得蛋白制品B；S3离子交换层析：对蛋白制品B依次进行阴离子交换层析和阳离子交换层析，或者对蛋白制品B依次进行阳离子交换层析和阴离子交换层析，获得层析后制品；阴离子交换层析的填料为Q，阳离子交换层析的填料为SP；所述阳离子交换层析用于去除人血白蛋白的多聚体拖尾峰；当对蛋白制品B依次进行阴离子交换层析和阳离子交换层析时，调整蛋白制品B的pH值为4.60～4.80，电导率为1.0～1.5mScm，蛋白质浓度≤100gL；将调整后的蛋白制品B以≤3.0cmmin的流速上样于阴离子交换层析柱，收集流穿液A；调整流穿液A的pH值为5.10～5.50，电导率为4.0～6.0mScm；将调整后的流穿液A以≤3.0cmmin的流速上样于阳离子交换层析柱，收集流穿液B；对蛋白制品B依次进行阳离子交换层析和阴离子交换层析时，调整蛋白制品B的pH值为5.10～5.50，电导率为2.0～6.0mScm，蛋白质浓度≤100gL；将调整后的蛋白制品B以≤3.0cmmin的流速上样于样离子交换层析柱，收集流穿液B；调整流穿液B的pH值为4.40～5.00，电导率为1.0～1.5mScm；将调整后的流穿液B以≤3.0cmmin的流速上样于阳离子交换层析柱，收集流穿液A；S4第二次超滤：对层析后制品进行超滤处理，获得蛋白制品C。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 华兰生物工程重庆有限公司 一种人血白蛋白的纯化方法

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