申请/专利权人：江苏联环药业股份有限公司

申请日：2020-03-16

公开（公告）日：2020-07-03

公开（公告）号：CN111362999A

主分类号：C07J41/00(20060101)

分类号：C07J41/00(20060101);G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.03.29#授权;2020.07.28#实质审查的生效;2020.07.03#公开

摘要：本发明公开了一种爱普列特杂质及其制备方法和应用，属于医药化学领域。该爱普列特杂质的化学名称为17β‑N‑叔丁基‑氨基‑甲酰基雄甾‑4‑烯‑3‑酮‑5‑羟基。其制备方法，包括以下步骤：1以爱普列特为原料，在有机溶剂I中，与氧化剂搅拌混匀反应，反应完毕后得到爱普列特杂质粗品反应液；爱普列特杂质粗品反应液经后处理后，浓缩得到油状物；2油状物经有机溶剂II重结晶后得到爱普列特杂质。本发明操作简单高效，反应条件温和，安全性强，易于控制，由该制备方法所制得的爱普列特杂质收率高、纯度高达96％以上，适用于作为对照品研究爱普列特原料药及其制剂的质量，为爱普列特相关药物的质量进行有效控制夯实了基础。

主权项：1.一种爱普列特杂质，其特征在于，其化学名称为17β-N-叔丁基-氨基-甲酰基雄甾-4-烯-3-酮-5-羟基，其分子结构式如式I所示：

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏联环药业股份有限公司 一种爱普列特杂质及其制备方法和应用

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