申请/专利权人：江苏知原药业有限公司

申请日：2020-07-10

公开（公告）日：2020-09-15

公开（公告）号：CN111665314A

主分类号：G01N30/06(20060101)

分类号：G01N30/06(20060101);G01N30/74(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2023.10.27#发明专利申请公布后的驳回;2020.10.13#实质审查的生效;2020.09.15#公开

摘要：本发明提供了一种检测阿普斯特片中杂质1和杂质2的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以磷酸溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，快速准确地实现了阿普斯特片中杂质1和杂质2的检测。

主权项：1.一种阿普斯特片中杂质1和杂质2的检测方法，其特征在于：（1）溶液的配制：取阿普斯特片细粉适量，加乙腈超声溶解并定量稀释制成浓度为0.5mgml的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成浓度为1μgml的溶液，作为对照溶液；（2）精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，高效液相色谱仪条件：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，250*4.6mm，5μm；柱温：30℃；检测波长：230nm；流速：1.0mlmin；梯度洗脱条件： 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 80 20 5 65 35 30 65 35 50 20 80 51 80 20 60 80 20 所述流动相A是取1000ml水，用磷酸调节pH值至3.0；所述流动相B是乙腈。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏知原药业有限公司 一种阿普斯特片中杂质1和杂质2的检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD