申请/专利权人：山东创新药物研发有限公司

申请日：2023-12-12

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117871653A

主分类号：G01N27/626

分类号：G01N27/626;G01N1/38

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明公开了一种培哚普利左氨氯地平片中杂质元素的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明的供试品溶液配制过程采用样品在硝酸溶液中先进行超声振摇再进行加热的方式，超声振摇和加热的时间各为15分钟以上，操作简便、设备要求低、检测成本低、耗时短，而且其检测结果与微波消解法的检测结果基本一致。同时，本发明的检测方法准确度高、专属性强、灵敏度高和分析快速。

主权项：1.一种培哚普利左氨氯地平片中杂质元素的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1标准曲线溶液的配制：取一定量的8种标准金属元素溶液用硝酸溶液定量稀释制成两种系列线性溶液：第一系列线性溶液为不同浓度的Pb、Cd、As、Hg、Co、V和Ni的混合线性溶液，第二系列线性溶液为不同浓度的Al线性溶液；2供试品溶液的配制：取培哚普利左氨氯地平片细粉适量，加入硝酸溶液超声振摇15分钟以上，然后加热15分钟以上，放冷至室温，摇匀，滤过；3内标溶液的配制：取一定量的In、Bi、Ge、Sc标准溶液，用硝酸溶液定量稀释制成混合内标溶液；4将步骤1得到的标准曲线溶液和步骤2中得到的供试品溶液分别注入电感耦合等离子体质谱仪进行检测，并采用内标法计算培哚普利左氨氯地平片中各种杂质元素的含量，内标溶液采用步骤3中制备的内标溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东创新药物研发有限公司 一种培哚普利左氨氯地平片中杂质元素的检测方法

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