申请/专利权人：华中药业股份有限公司

申请日：2023-12-22

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117849217A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明公开了一种盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的检测方法，所述检测方法包括如下步骤：1以不同浓度的N‑亚硝基普萘洛尔溶液为对照品，采用高效液相色谱质谱联用仪，记录对应的色谱图，并测试每个对照品的峰面积；2以N‑亚硝基普萘洛尔溶液的浓度为横坐标，对应的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线；3测试盐酸普萘洛尔片样品的峰面积，将其带入步骤2所述标准曲线中，计算得到盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的含量。本发明提供的检测方法专属性强，准确度和灵敏度高，且操作简便，适用于盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的日常检测。

主权项：1.一种盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1以不同浓度的N-亚硝基普萘洛尔溶液为对照品，采用高效液相色谱质谱联用仪，记录对应的色谱图，并测试每个对照品的峰面积；2以N-亚硝基普萘洛尔溶液的浓度为横坐标，对应的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线；3测试盐酸普萘洛尔片样品的峰面积，将其带入步骤2所述标准曲线中，计算得到盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的含量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 华中药业股份有限公司 一种盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的检测方法

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