【发明授权】一种纳曲酮植入剂的制备方法_深圳善康医疗健康产业有限公司_201810961459.6 

申请/专利权人:深圳善康医疗健康产业有限公司

申请日:2018-08-22

发明/设计人:尹述贵;王实强;贾少微;张涛;刘庆哲

公开(公告)日:2021-02-23

代理机构:北京精金石知识产权代理有限公司

公开(公告)号:CN110742872B

代理人:张黎

主分类号:A61K9/30(20060101)

地址:518000 广东省深圳市福田区福华一路88号中心商务大厦六楼6G

分类号:A61K9/30(20060101);A61K9/22(20060101);A61K47/34(20170101);A61K31/485(20060101);A61P25/36(20060101)

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2021.02.23#授权;2020.05.08#实质审查的生效;2020.02.04#公开

摘要:本发明属于药片制备领域,具体提供一种纳曲酮植入剂的制备方法,包括以下步骤:1将纳曲酮和聚乳酸溶于有机溶剂中,形成微球,干燥备用;2将纳曲酮微球置于加热的压片模具中进行压片,得纳曲酮植入片;3聚乳酸溶于有机溶剂中,形成包膜溶液,置于包膜池中,将纳曲酮植入片浸泡于包膜溶液中,然后进行悬空干燥。本发明在压片时还可加入一定量纳曲酮晶体,有效避免了压片过程中纳曲酮微球破裂的问题,特殊的包膜工艺与悬空干燥装置,也显著提高了包膜的完整性与均一性,本发明提供的纳曲酮植入剂制备方法成品率达到99%以上。

主权项:1.一种纳曲酮植入剂的制备方法,包括以下步骤:(1)纳曲酮微球的制备:将纳曲酮和聚乳酸溶于有机溶剂中,制成溶液的浓度为15-25%,形成微球,干燥备用;且步骤(1)不对微球进行清洗;所述纳曲酮和聚乳酸的质量比为0.5-1.8:1;所述有机溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种或两种;所述微球的直径为50-300μm;(2)压片:将纳曲酮微球与纳曲酮晶体混合后,置于加热的压片模具中进行压片,得纳曲酮植入片;所述纳曲酮晶体长度为5-50μm;(3)包膜:聚乳酸溶于有机溶剂中,形成包膜溶液,置于包膜池中,将纳曲酮植入片浸泡于包膜液中进行包膜,然后悬空干燥;所述步骤(3)中包膜池内侧设置带有小孔的液池管道,液池管道浸泡于所述包膜溶液中;纳曲酮植入片在液池管道中通过包膜溶液的时间为15-40s;包膜温度为33-40℃;所述包膜溶液的浓度为5-9%;步骤(1)和步骤(3)中所述聚乳酸分子量为5-9万;所述步骤(2)纳曲酮微球和纳曲酮晶体按照质量比为100:10-20进行混合;步骤(2)所述压片模具加热至37-40℃;所述步骤(3)中纳曲酮植入片通过外部驱动力从液池管道一端移动至另一端实现浸泡包膜;步骤(3)中所述有机溶剂为二氯甲烷或乙酸乙酯。

全文数据:

权利要求:

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