申请/专利权人：吉林修正药业新药开发有限公司

申请日：2023-07-18

公开（公告）日：2023-11-14

公开（公告）号：CN117054539A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.12.01#实质审查的生效;2023.11.14#公开

摘要：本发明提供了一种滋补肝肾中成药的HPLC特征图谱的构建方法。本发明对龟甲养阴片HPLC特征图谱构建方法进行了系统的试验研究，建立的方法经精密度、稳定性、重复性等方法学验证，方法重现性好，方法可行。该方法可同时监测多成分，有效控制产品质量。本发明克服了现执行标准中缺少质量检测方法的不足，以及现有技术中检测方法指标针对性强、覆盖面小的片面性，建立的特征图谱可全面反映龟甲养阴片复杂的化学成分及其相对比例，是一种符合中药复方特色的质量控制模式，可有效地表征药品质量。

主权项：1.一种滋补肝肾中成药的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：A将龟甲养阴片采用溶剂溶解，得到待测液；B将参照物采用溶剂溶解，得到参照物溶液，所述参照物选自丹皮酚；C将待测液和参照物溶液分别采用高效液相色谱法测定，得到龟甲养阴片的HPLC特征图谱和参照物的色谱图；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％冰醋酸水溶液，梯度洗脱；D根据参照物的色谱图对龟甲养阴片的HPLC特征图谱的成分进行定性测定。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 吉林修正药业新药开发有限公司 一种滋补肝肾中成药的HPLC特征图谱的构建方法

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