申请/专利权人：山东泰合医药科技有限公司

申请日：2023-09-22

公开（公告）日：2023-12-29

公开（公告）号：CN117310022A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.01.16#实质审查的生效;2023.12.29#公开

摘要：本发明提供一种分离和检测乌美溴铵中间体奎宁环二苯甲醇有关物质的方法。本发明采用高效液相色谱法，色谱条件包括：色谱柱为AgilentInfinityLabPoroshell120EC‑C184.6mm×250mm，4μm色谱柱；以磷酸盐缓冲液为流动相A，磷酸盐缓冲液浓度为0.018molL～0.022molL，pH为3.0～4.0；以乙腈为流动相B；梯度洗脱。本发明方法能够同时对10种已知杂质进行有效检测，对各已知杂质的分离效果好，可准确和灵敏的定量检测各杂质，更好的监控中间体奎宁环二苯甲醇的质量。

主权项：1.一种分离和检测乌美溴铵中间体奎宁环二苯甲醇有关物质的方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：色谱柱为AgilentInfinityLabPoroshell120EC-C184.6mm×250mm，4μm色谱柱；以磷酸盐缓冲液为流动相A，磷酸盐缓冲液浓度为0.018molL～0.022molL，pH为3.0～4.0；以乙腈为流动相B；梯度洗脱：在0分钟，流动相A的体积占比为84％-86％，流动相B的体积占比为14％-16％；0到40分钟，流动相A的体积占比线性减少至50％，流动相B的体积占比线性增加至50％；40分钟到60分钟，流动相A的体积占比线性减少至20％，流动相B的体积占比线性增加至80％；60分钟到61分钟，流动相A的体积占比线性增加至84％-86％，流动相B的体积占比线性减少至14％-16％；61分钟到70分钟，流动相A的体积占比为84％-86％，流动相B的体积占比为14％-16％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东泰合医药科技有限公司 一种分离和检测乌美溴铵中间体奎宁环二苯甲醇有关物质的方法

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