申请/专利权人：通药制药集团股份有限公司;吉林修正药业新药开发有限公司

申请日：2023-04-10

公开（公告）日：2023-07-11

公开（公告）号：CN116413363A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.20#实质审查的生效;2023.07.11#公开

摘要：本发明提供了一种治疗肾虚的中药制剂的特征图谱的构建方法，包括：A将首乌地黄丸原料采用溶剂提取，得到待测液；B取首乌地黄丸中至少一个化学成分的标准品，分别配置得到相应浓度的参照物，混合得到参照物对照品溶液；C采用高效液相色谱法，在相同的检测条件下分别获得步骤A中所述待测液和步骤B中所述参照物对照品溶液中化学成分的色谱图，将待测液色谱图和参照物对照品溶液的色谱图相对应，即得。本发明的有益效果是，本检测方法能够得到良好的特征图谱，本发明的特征图谱采用匹配参照物进行峰指认的方式进行质量评价，以与S峰的相对保留时间及相对峰面积对主要成分进行精准定位，能够更加准确的得到首乌地黄丸中化学成分。

主权项：1.一种治疗肾虚的中药制剂的特征图谱的构建方法，包括：A将首乌地黄丸原料采用溶剂提取，得到待测液；B取首乌地黄丸中至少一个化学成分的标准品，分别配置得到相应浓度的参照物，混合得到参照物对照品溶液；C采用高效液相色谱法，在相同的检测条件下分别获得步骤A中所述待测液和步骤B中所述参照物对照品溶液中化学成分的色谱图，将待测液色谱图和参照物对照品溶液的色谱图相对应，即得；具体的色谱参数如下：色谱柱为苯基柱；流动相A为甲醇：乙腈＝1:1.2，流动相B为0.4％甲酸溶液，梯度洗脱。

全文数据：

权利要求：

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