申请/专利权人：河北君临药业有限公司

申请日：2023-12-08

公开（公告）日：2024-01-30

公开（公告）号：CN117462512A

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K31/496;A61K47/36;A61P31/06;A61P31/04;A61P31/12;A61P27/02;A61P11/00

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.20#实质审查的生效;2024.01.30#公开

摘要：本发明提供了一种利福平胶囊的制备方法，以重量份数计，胶囊内容物为利福平135份、淀粉45‑70份；制备方法包括粘合剂的制备、辅料预处理、预混、湿法制粒、干燥、整粒、灌装等步骤，制备得到的利福平胶囊重量差异较小，溶出度高且稳定，加速放置6个月，质量稳定。

主权项：1.一种利福平胶囊的制备方法，以重量份数计，胶囊内容物为利福平135份、淀粉45-70份；所述制备方法包括以下步骤：1粘合剂的制备将淀粉放入桶中，加入少量温水搅拌成混悬液，然后加入沸水，搅拌成呈半透明糊状，得到6％-8％淀粉浆；2辅料预处理；将剩余淀粉置于90-100℃烘箱里干燥4-6小时，干燥失重不高于4％，过120目筛，备用；3预混、湿法制粒预混：将利福平、淀粉加入湿法制粒机中，搅拌速度为60-90rpm，切刀速度为700-900rpm，预混10-12分钟；湿法制粒：搅拌速度为90-110rpm，切刀速度为1000-1200rpm，将粘合剂加入制粒，加入时间为200-220秒，加入后制粒时间为12-15分钟；湿整粒：搅拌速度为300-400rpm，筛网为6mm；4干燥、整粒：65-75℃干燥；干燥后的颗粒加入整粒机中，整粒机筛网孔径2.0mm；5灌装：将颗粒灌装至胶囊中。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 河北君临药业有限公司 一种利福平胶囊的制备方法

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