申请/专利权人：山东宏济堂制药集团股份有限公司

申请日：2023-12-05

公开（公告）日：2024-03-01

公开（公告）号：CN117630225A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.19#实质审查的生效;2024.03.01#公开

摘要：本发明涉及一种熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法，该熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法，包括如下步骤：1供试品溶液的制备；2对照品溶液的制备；3高效液相色谱测定：分别取适量供试品溶液、对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图；将多批供试品溶液的高效液相色谱图进行分析，得到熊胆救心丸的对照特征图谱，计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积。该方法具有化合物分离度高、重复性好等优点，使用该方法提供的特征图谱对熊胆救心丸中的特征化合物进行测定，能够有效地表征和全面监控熊胆救心丸的质量。

主权项：1.熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：1供试品溶液的制备：取一定重量的熊胆救心丸置于容器中，加入适量甲醇进行提取，冷却，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；2对照品溶液的制备：取一定重量的人参皂苷Rg1、日蟾毒它灵、沙蟾毒精、人参皂苷Rb1、蟾毒它灵、牛磺猪去氧胆酸、华蟾毒它灵、蟾毒灵和华蟾毒精，分别置于容量瓶中，加入适量甲醇并进行超声处理，冷却，摇匀，过滤后即得对照品溶液；其中，以沙蟾毒精为参照物；3高效液相色谱测定：分别取适量供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图；将多批供试品溶液的高效液相色谱图进行分析，得到熊胆救心丸的对照特征图谱，计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积；所用色谱条件如下：选择C18色谱柱250mm×4.6mm，5μm；色谱柱柱温29-31℃；检测波长205nm；流速0.9-1.1mLmin；进样量为5μL；以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱条件如下：0-10min，流动相A体积浓度保持5％，流动相B体积浓度保持95％；10-15min，流动相A体积浓度由5％增加至25％，流动相B体积浓度由95％减少至75％；15-50min，流动相A体积浓度由25％增加至52％，流动相B体积浓度由75％减少至48％。

全文数据：

权利要求：

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