申请/专利权人：河北百善药业有限公司

申请日：2021-03-18

公开（公告）日：2024-03-01

公开（公告）号：CN115105560B

主分类号：A61K9/28

分类号：A61K9/28;A61K36/8945;A61P1/14;A61P13/12;A61P7/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.01#授权;2022.10.18#实质审查的生效;2022.09.27#公开

摘要：本发明提供了一种大规格桂附地黄片及其制备方法，所述桂附地黄片包括以下重量份的中药原料：熟地黄160份，制山茱萸80份，茯苓60份，肉桂20份，山药80份，牡丹皮60份，泽泻60份，制附子20份，还包括药用辅料：填充剂60‑70份、润滑剂0.8‑1份和崩解剂3‑6份。所述崩解剂为魔芋胶，魔芋胶不仅具有消渴的功效，且遇水易膨胀，加入到桂附地黄片中有利于片剂快速崩解。本发明制备的桂附地黄片为大规格，片重较市售的桂附地黄片翻倍，且不影响崩解效果。在制备过程中，采用高速离心代替传统的减压浓缩，单独对制山茱萸进行处理，有利于获得更多的有效成分。

主权项：1.一种大规格桂附地黄片，其特征在于，中药原料及其重量份为：熟地黄160份，制山茱萸80份，茯苓60份，肉桂20份，山药80份，牡丹皮60份，泽泻60份，制附子20份；还包括药用辅料：填充剂60-70份、润滑剂0.8-1份和崩解剂3-6份；所述崩解剂为魔芋胶；所述的大规格桂附地黄片的制备方法如下：S1.取40-80%的山药、50-98%的茯苓，粉碎处理成细粉，备用；S2.将肉桂蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集备用，药渣、挥发油备用；S3.将步骤S2获得的药渣与牡丹皮进行渗漉，并用步骤S2所得的蒸馏后的水溶液配成30-70%的乙醇作为溶剂，浸渍18h，以2-3mlmin的速度缓缓渗漉，收集漉液，并回收乙醇；S4.将制附子粉碎后加水至含水率在10-15%，然后置于膨化机中膨化，将膨化处理后的制附子加水进行煎煮，取煎煮液备用；将剩余药渣用pH≤4的酸水继续煎煮，取煎煮液备用；合并两步所得的煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.35-1.40的清膏，所述水煎煮时，加水量为制附子重量的5-10倍，煎煮时间为1-2h；所述酸水煎煮时，加酸水量为制附子重量的3-5倍，煎煮时间为0.5-1h；S5.将制山茱萸单独煎煮，在煎煮的同时进行超声处理，然后再煎煮1h，将熟地黄、泽泻及剩余的山药、茯苓混合后，煎煮二次，每次2h，合并煎煮液滤过，与步骤S3获得的漉液合并，采用高速离心的方法去除液体得到相对密度为1.38-1.40的稠膏，加入步骤S4制备的清膏混匀，再加入步骤S1的山药、茯苓细粉，混匀，干燥，研细，制成颗粒，干燥，放冷；S6.将步骤S5获得的颗粒，喷入步骤S2所得的挥发油，混合均匀后加入药用辅料，制成片剂，薄膜包衣，即得成品。

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权利要求：

百度查询： 河北百善药业有限公司 一种大规格桂附地黄片及其制备方法

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