申请/专利权人：河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)

申请日：2023-12-15

公开（公告）日：2024-03-15

公开（公告）号：CN117705980A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.03.15#公开

摘要：本发明涉及药物检测技术领域，且公开了一种测定坎地沙坦酯片剂中沙坦溴联苯含量的方法，包括步骤1以乙腈溶为溶剂，制备2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯对照样品溶液；以空白溶液为溶剂制备片剂供试品溶液；2取2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯对照样品溶液和片剂供试品溶液，利用超高效液相色谱串联质谱法进行测定，得到2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯的对照品溶液MRM色谱图；3以色谱图横坐标为浓度，纵坐标为峰面积，把测得的该杂质的峰面积带入方程中计算确定2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯的含量；本方法能够有效的将中间体2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯的检测时间缩短至8min，具有操作简便、快速准确、灵敏度高的特点。

主权项：1.一种测定坎地沙坦酯片剂中沙坦溴联苯含量的方法，其特征在于：所述方法基于超高效液相色谱串联质谱法进行坎地沙坦酯片剂中沙坦溴联苯含量的限度检查和定量测定，所述沙坦溴联苯的分子式为C14H10BrN，化学结构为

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